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생활문화

화장품 통합 플랫폼, K-뷰티 혁신의 중심에 서다

케이뷰티(K-Beauty)가 전 세계를 사로잡으며 급속도로 시장 점유율을 넓히고 있는 가운데 화장품 원스톱 통합 플랫폼 (주)비알코스와이드(BRCOS WIDE)(대표 강광성)가 업계의 주목을 받고 있다. 2025 하반기 일간스포츠 선정 혁신한국인 파워코리아 대상을 수상한 비알코스와이드는 '과학과 자연의 조화로 건강한 아름다움을 실현한다'는 비전 아래, 단순 제조 중심의 기존 ODM 기업과는 차별화된 사업 모델을 전개하는 K-뷰티 스타트업이다.기존 화장품 산업은 제조와 유통이 분리돼 소비자 니즈를 즉각 반영하기 어려운 구조였다. 비알코스와이드는 제형 연구·개발(R&D)부터 브랜드 기획, 생산, 유통, 마케팅, 세일즈까지 직접 수행하며 글로벌 경쟁력을 강화하고 있다. 기업부설연구소를 보유한 이 회사는 5,000여 종의 OEM 제형과 스킨·색조·바디·헤어·향수 등 다양한 제품 라인업을 갖추고 있다. 또한 에어리스·펌프·튜브·파우치 등 다양한 포장 형태로 제품을 생산해 고객 맞춤형 솔루션을 제공한다. 국내를 비롯해 미국, 홍콩, 일본, 러시아, 유럽, 대만, 동남아시아 등 글로벌 유통 네트워크를 확보하고 있다. 각국의 화장품 유통사, 오프라인 매장, 뷰티 인플루언서들과 협업해 자사 브랜드를 홍보·마케팅·판매하고 있다.특히 실크 단백질 기반의 독자적 특허 원료를 중심으로 기능성 소재를 자체 개발하는 등 높은 R&D 경쟁력을 보유하고 있다. 그 결과 지난해 연 매출 100억 원대를 달성했다. 올해는 중소벤처기업부 기술혁신형 중소기업 ‘이노비즈’ 인증을 획득하며 화장품 업계의 ‘다크호스’로 급부상했다. 또한 안으로는 직원 복지에도 최선을 다하고 있다. 강광성 대표는 “단발성 수출에 그치지 않고 지속 가능한 성장 구조를 마련해 K-뷰티 트렌드를 주도할 수 있는 글로벌 유통 루트를 구축하겠다”고 강조했다. 그는 또한 “비알코스와이드는 고객사 맞춤형 대응이 가능해 초기 브랜드 런칭을 준비하는 스타트업이나 인디 브랜드의 선호도가 높다”며 “한국을 넘어 세계 각국에서 K-뷰티의 새로운 기준을 세우겠다”는 포부를 밝혔다. 2025.11.06 08:40
연예일반

구혜선, 배우 대신 사업가로…헤어롤 ‘쿠롤’ 출시 임박

배우 구혜선이 특허받은 헤어롤 출시를 알렸다.구혜선은 1일 개인 소셜미디어 계정에 “쿠롤(KOOROLL) 론칭 준비 중”이라고 알리며 ‘쿠롤’ 사용 인증샷을 게재했다. ‘쿠롤’은 카이스트 과학저널리즘 대학원에서 공학 석사 과정을 밟고 있는 구혜선은 이해신 카이스트 화학과 석좌교수와 함께 개발한 헤어롤이다.기존의 원형 모양이 아닌 직사각형의 납작한 형태로, 원하는 크기에 맞게 변형할 수 있다. 또 부피가 크지 않아 이동에도 용이하다.구혜선은 지난 2020년 7월 특허증 출원 신청을 했으며, 이듬해 12월 정식 등록을 마쳤다. 최근에는 예비벤처기업확인서를 받고 유통사와 론칭 로드맵을 협의 중인 것으로 알려졌다. 2025.11.01 15:15
생활문화

메디스텝 ‘2025 대한민국 AI 혁신 조달 대전’ 최우수상 수상

에이트스튜디오(대표 박신기)는 AI 기반 보행분석 의료기기 ‘메디스텝(MEDISTEP)’으로 ‘2025 대한민국 AI 혁신 조달 대전’에서 최우수상을 수상했다고 밝혔다.‘AI 혁신 조달 대전’은 공공 현장에서 활용 가능한 인공지능(AI) 기술을 발굴하고 확산하기 위해 마련된 행사다. 전국 150여 개 기업이 참가해 기술력, 혁신성, 공공적 가치 측면에서 경쟁을 펼쳤다.에이트스튜디오는 AI 헬스케어 기술의 완성도와 공공적 활용 가능성을 인정받아 최우수상에 선정됐다. 수상작 ‘메디스텝(MEDISTEP)’은 2D 카메라와 온디바이스(On-device) AI 기술을 활용한 비접촉식 마커리스(Markerless) 보행분석 솔루션이다.신체에 센서를 부착할 필요 없이 1분 이내에 보행 속도, 보폭, 균형 등 주요 보행 지표를 자동으로 분석한다. 3억 원대 모션캡처 시스템 대비 95% 이상의 정확도를 확보했다. 고가 장비나 복잡한 설치 과정 없이 간편하게 측정할 수 있어 공공기관, 의료기관, 복지시설 등 다양한 현장 적용성을 높였다는 평가를 받았다.에이트스튜디오는 올해 초 산업통상자원부로부터 NET 신기술 인증(모바일 카메라 기반 마커리스 보행분석 기술)을 획득하며 기술 경쟁력을 공식 입증했다. 현재 서울아산병원, 강원대병원 등 주요 대학병원에 제품을 공급하고 있다. 또 전국 보건소 및 노인복지관 등으로도 보급을 확대하고 있다.또한 최근 ‘시니어 보행건강을 위한 보행분석 솔루션 메디스텝’ 2종이 2025년 제4차 혁신제품 지정에서 혁신시제품으로 선정됐다. 박신기 대표는 오는 10월 31일 열리는 혁신제품 지정 및 수여식에 참석할 예정이다.이번 수상을 계기로 에이트스튜디오는 공공 헬스케어 시장 내 AI 보행분석 기술 도입 확대 및 시범구매 사업 연계 실증을 추진할 계획이다. 아울러 중소벤처기업부·창업진흥원의 GMEP 프로그램을 통해 미국 시장 진출을, 스위스 바젤대학교 엑셀러레이팅 프로그램을 통해 유럽 시장 진출을 본격화하고 있다. 특히 스위스 Universitäre Altersmedizin Felix Platter 노인재활병원에 제품을 설치해 현지 실증을 진행 중이다.에이트스튜디오는 국민체육진흥공단이 주관하고 와이앤아처가 운영하는 스포츠 액셀러레이팅 프로그램 ‘아처스 히어로 시즌9(ARCHER’s HERO Season 9)’에 선정됐다. 이에 스포츠·헬스케어 융합 분야의 기술 실증 및 사업화 고도화를 추진 중이다.향후 근감소증, 파킨슨병, 치매 등 고령화 관련 질환의 조기 진단 및 예방 서비스로 활용 범위를 확대하고 글로벌 헬스케어 시장 내 입지 강화에 주력할 계획이다. 현재 ‘메디스텝’ 제품은 벤처나라 및 혁신장터를 통해 판매 중이다.박신기 에이트스튜디오 대표는 “메디스텝은 누구나 어디서나 손쉽게 보행 건강을 진단할 수 있도록 설계된 AI 혁신 의료기기”라며 “이번 최우수상은 기술력뿐 아니라 사회적 가치와 공공적 활용 가능성을 함께 인정받은 결과다. 앞으로도 고령화 시대의 건강 문제 해결에 기여하는 AI 헬스케어 선도기업으로 성장하겠다”고 밝혔다. 2025.10.28 16:39
생활문화

수면유도기기 ‘에이크리스’ CES-DTx 혁신상 및 미국 특허 획득

(주)피티브로(PTBRO)(대표 김태훈)가 개발한 스마트 헬스케어 웨어러블 장치 ‘에이크리스’(AcheLess)가 미국 국제전자제품박람회(CES 2025)에서 혁신상을 수상했다. 이 업체는 경남정보대학교 물리치료과 창업 동아리 피티브로 출신 졸업생과 교수진이 의기투합하여 2022년 설립한 메디컬 벤처기업이다. 탁월한 기술력을 앞세워 2023년 디지털 헬스케어 기업투자유치데모데이에서 우수상을 받았고 부산인큐베이팅지원사업에 최종 선정된데 이어 2024년 디딤돌 R&D 지원사업에도 선정되었다. 김태훈 대표는 연구진과 함께 전기 자극을 이용한 디지털 헬스케어 기기 개발에 매진한 끝에 신개념 전기자극치료기(SSP, silver spike point therapy)인 ‘에이크리스’ 개발에 성공했다. 이 제품은 은침이 부착된 특수 패드를 턱과 관자놀이 부위에 붙이고 미세 전류로 자극해서 질병을 완화하는 원리로 작동된다. KC 인증과 국내 특허 5건, 미국 특허 1건, 상표 등록 6건, 디자인 특허 1건을 취득했고 3건에 대해 특허 출원했는데 이 기기는 무게가 150g으로 가벼운데다 조작이 간단하다. 따라서 누구나 쉽게 사용하면서 논문 및 임상시험을 통해 입증한 물리 치료 효과를 체험할 수 있고 크기가 작아 휴대하기 용이하다. 에이크리스는 턱관절 부위 통증과 두통 증상을 완화할 뿐만 아니라 수면 유도 효과가 우수한 것으로 나타나 불면증 완화용 헬스케어 제품으로 사용 범위가 확대될 것으로 기대하고 있다. 2025 하반기 일간스포츠 선정 혁신한국인 파워코리아 대상을 수상한 피티브로는 신소재 기반 ‘피티브로 다이나믹 포웨이(4way) 테이프’ 제품도 출시했다. 부산대학교에서 기술을 이전받아 생산하는 이 제품은 스포츠 재활 전문가나 물리치료사가 시행하는 테이핑 요법을 일반인들도 손쉽게 할 수 있도록 특수하게 설계한 것이다. 제품의 성능과 안정성이 뛰어나고 피부 친화적이어서 의료용품 시장에서 대히트를 기록하는 중이며 대한물리치료교수협의회가 공식 인증(족저근막염 예방 테이프) 제품으로 선정했다. 최근 미국 특허를 획득한 피티브로 김태훈 대표는 “정부와 지자체가 각 중소기업의 사업 특성과 형편을 고려해서 체계적․지속적으로 맞춤 지원을 해야 중소기업들이 발전할 수 있다”고 강조하며 “해외 바이어들과 수출 계약을 여러 건 체결했고 곧 조달청 등록, 미군 군납이 실현될 예정”이라고 말했다. 2025.08.30 11:30
생활문화

국내 PP포대 산업 분야 강소기업 활약 주목

식품 안전성에 대한 관심이 높아지면서 FDA 승인을 받은 포장재 수요가 늘어나는 추세를 보인다. 이런 가운데 전남 해남군 옥천면에 위치한 (주)동원(상무 김찬영)이 국내 PP포대 산업 분야에서 꾸준히 성장세를 키우며 업계 발전을 견인해 주목받고 있다. 이 업체는 2017년 설립된 PP포대 생산 전문 강소벤처기업(ISO90001/메인비즈(Main-Biz) 인증)이다. 자동화 생산 설비를 구축하고 PP(Polypropylene) 기반 소재를 사용한 천일염/곡물용 PP포대와 대용량 물질 운반․보관용 벌크 컨테이너 백(톤백)을 주문․생산하고 있다. 이 회사 PP포대 제품의 특장점은 ‘선별적 불량방지 장치를 활용한 제직방식’으로 매우 견고하고 인장 강도가 뛰어나 중량물을 적재하더라도 포대가 찢어지지 않는다는 점이다. 또한 방수성․방습성․방충성은 물론 내열성․내오염성․내화학성이 탁월하며 기존 황마 포대보다 무게가 가볍고 위생적이다. 따라서 농산물이나 소금 등 식품을 안전하게 장기간 보관할 수 있고 야외에 장기 보관하더라도 포대가 변색되거나 내구성이 약화되지 않는다. 동원의 PP포대는 리사이클링이 가능한 환경 친화적인 제품인데다 인쇄 적성이 좋아서 고객사들이 브랜드 마케팅 효과를 톡톡히 누리게 된다. 포대 크기를 다양(적재 용량 10~40kg)하게 생산하므로 고객들이 필요에 따라 선택하여 사용하면 되고 소량/대량 주문․생산, 소비자의 특수 요구 사항을 반영한 맞춤 생산도 가능하다. 2025 하반기 일간스포츠 선정 혁신한국인 파워코리아 대상을 수상한 동원에서는 식품용으로 안전성을 인증받은 PP 원료 입고부터 제품 생산까지의 전 공정을 세심하게 관리하고 까다로운 품질 검사를 통과한 제품만 출고하는데, 완성품은 자체 물류 시스템과 전국 거점 창고를 기반으로 전국 각지에 신속․정확히 배송해준다. 이 업체는 변화하는 시장 환경과 소비자 요구에 발맞춰 친환경 PP 포장재 연구․개발에 힘을 쏟으면서 고품질을 앞세워 해외 PP 포장재 시장으로 진출하는 방안을 검토하고 있다. 김찬영 상무는 “앞으로 제품 품질 향상 및 생산 효율성 극대화를 목표로 스마트팩토리 시스템을 도입할 계획”이라며 “(주)동원을 단순한 포장재 생산 업체 수준을 뛰어넘어 농산물 유통 전반에 토털 솔루션을 제공하는 기업으로 성장시키겠다”고 당차게 포부를 밝혔다. 2025.08.29 17:00
생활문화

정보통신 올인원시스템 구축, 신기술 개발 박차 가하다

통신 설비는 개인과 기업 간 정보 전달 및 커뮤니케이션, 비즈니스의 필수 요소여서 통신 분야 수요가 꾸준히 늘어나고 있다. 경기도 하남시에 위치한 (주)인테크(대표 이상국)는 통신 시설 서비스 전문 기업이다. 이 업체는 2002년 디아이스통신기술(주)로 출범해 2016년 인테크로 상호를 변경했고 지금은 홈 모니터링 제어 시스템 및 방법, 흔들림 방지 카메라용 짐벌, 선박용 블랙박스 장치 등 다수 특허 기술을 보유한 정보통신 분야 대표 기업으로 자리매김했다. ISO 45001/14001, MAIN-Biz/Inno-Biz 인증을 획득한 이곳의 주요 사업은 정보통신공사와 엔지니어링이다. 정보통신공사 면허를 보유한 전문 인력들이 차별화된 기술과 노하우를 발휘해 LAN 네트워크, 통합 배선, 홈 네트워크, IT/IoT/OT 시스템, CATV, CCTV, 구내방송 설비, 출입통제/주차관제 SI 시스템, PACS(의료영상저장․전송) 시스템 등 각종 정보통신 설비 공사를 실시한다. 아파트/오피스텔/호텔/리조트/학교/전산센터/공장 등 일반 건축물은 물론 병원/공항/미군부대/국방부/철도청 등 특수 건축물에 최적화된 통신 설비를 설계해 안정적인 네트워크 환경을 구축해준다. 2025 상반기 일간스포츠 선정 혁신한국인 파워코리아 대상(기술혁신/정보통신 부문)을 수상한 인테크가 진행하는 모든 통신 설비 공사는 관련 법규를 준수하면서 국제표준규격과 공인 인증을 획득한 자재로 약속된 기간에 면밀하게 시공하고 하자 발생 시 즉각 A/S해준다. 이 업체는 타워팰리스, 아크로비스타, 평택FED, 제주신화월드 등의 통신 설비 공사를 수주․완료하며 높은 실적을 쌓았다. 지금도 6년째 인천국제공항에서 정보통신 시스템 구축 공사를 하고 있으며 건설사들과 협력해 신축 아파트, 주상복합, 오피스텔의 통신 설비 공사를 수행하고 있다. 이외에 데이터센터, 제조 라인 등 대규모 현장에 광케이블 및 네트워크 랜 케이블 포설․접속, 케이블 유지․보수 서비스도 제공한다. 인테크는 2026년 특허 기술 상용화 절차에 착수하고 2030년까지 자사의 기술력이 돋보이는 상품을 양산․출시하며 글로벌기업으로 도약하는 발판을 마련할 계획이다. 2025년 벤처기업부장관상을 수상한 이상국 대표는 “최근 공공기관 클라우드 전환 구축을 완료해 MSP 운영 관리도 담당하고 있으며 통신 설비 시공 품질을 높이기 위해 다양한 엔지니어링 기술 개발에 힘을 쏟는다”고 말했다. 2025.07.03 11:30
산업

그로텍이엔씨, 벤처기업 인증 취득

식음료 프로젝트 매니지먼트 전문기업 그로텍이엔씨가 벤처기업 인증을 받았다. 그로텍이엔씨는 최근 중소벤처기업부로부터 벤처기업 인증을 취득했다고 5일 밝혔다. 그로텍이엔씨가 획득한 인증은 벤처기업 인증 가운데 벤처투자유형으로, 외부 투자기관으로부터 투자를 유치한 기업에게 부여된다. 그로텍이엔씨는 혁신적인 기술과 아이디어를 보유하고 있으며 앞으로 성장가능성이 있다는 것을 공식적으로 인정받게 됐다. 이번 벤처기업인증 획득을 통해 그로텍이엔씨는 관련 사업에 대한 법인세 감면, 투자유치 기회 확대, 정부과제 선정시 우대, 정책 자금 등 전부 지원 다양한 혜택을 받을 수 있게 됐다. 그로텍이엔씨 관계자는 "이 인증을 계기로 앞으로도 기업 경쟁력을 강화해 신뢰할 수 있는 기업으로 발돋움하겠다"고 밝혔다. 한편 그로텍이엔씨는 초콜릿과 제빵 계란물 대량작업에 특화된 피스톨레박스와 파베이크 오븐개발로 특허를 취득하며 독자적 기술력을 입증했다. 권지예 기자 kwonjiye@edaily.co.kr 2025.06.05 15:47
생활문화

핏투게더, 'FIFA Preferred Provider' 재인증 받아… FIFA와 공동연구 지속할 것

국제축구연맹(FIFA)이 스포츠 퍼포먼스 트래킹 시스템(EPTS) 분야의 선두 기업인 ㈜핏투게더를 'FIFA Preferred Provider'(FPP)로 재지정했다고 공식 발표했다. 이번 재지정은 핏투게더의 뛰어난 기술력과 제품의 높은 품질을 FIFA가 다시 한번 인정한 결과다.FIFA 품질 프로그램은 축구 용품 및 기술에 대한 엄격한 품질 기준을 설정하고 이를 충족하는 기업에게 인증을 부여하는 권위 있는 제도다. 핏투게더는 FIFA의 IMS(International Match Standard) 인증을 아시아 기업 최초로 2021년 획득한 뒤 FPP 자격을 지속적으로 유지하며 글로벌 축구 시장에서 기술력을 선도하는 기업임을 입증했다. FPP는 EPTS 분야에서 FIFA가 특별히 선호하는 기술 제공업체에 부여하는 자격이다. 핏투게더는 이번 재지정을 통해 FIFA가 주관하는 각종 대회 및 기술 개발 프로젝트에 우선적으로 참여하고 협력할 수 있는 중요한 기회를 확보하게 됐다.FIFA는 공식 웹사이트를 통해 핏투게더와 진행하는 공동연구에 대해서도 밝혔다. 제안된 모델은 PDOP(Position Dilution of Precision), 평균 신호 강도 및 RTK(Real-Time Kinematic) 측위 기술을 활용하여 GNSS 신호 오류를 더 깊이 이해하게 한다. 이후 경기장 특성, 기후와 같은 환경적 요인을 고려하여 GNSS 데이터 성능을 정량화하는 방법을 연구하는 것이다. FIFA는 이러한 이해가 최종 사용자에게 현재 기술의 이점과 한계를 알리고, 기술 제공업체가 축구계의 발전을 위해 시스템을 개선하도록 장려하는 데 도움이 될 것으로 기대하고 있다.FIFA 관계자는 "핏투게더와의 공동 연구는 웨어러블 기술의 데이터 품질에 대한 중요한 통찰력을 제공한다"며 "이번 연구 결과가 EPTS 기술의 발전을 촉진하고 궁극적으로 전 세계 축구의 과학적 분석 수준을 향상시키는 데 기여할 것으로 믿는다"고 밝혔다.이번 FIFA Preferred Provider 재지정은 핏투게더가 데이터 기반 스포츠 과학 분야에서 글로벌 리더로서의 위상을 더욱 공고히 할 것으로 기대된다.핏투게더는 문화체육관광부 산하 한국콘텐츠진흥원와 국민체육진흥공단, 중소벤처기업부, 과학기술정보통신부의 각종 지원사업으로 웨어러블 EPTS를 개발해왔다. 또한 국내 다수의 유력 VC로부터 250억원 이상의 투자를 받았었다. 이러한 지원을 통해 FIFA 품질인증, FPP를 시작으로 카타르 Apsire Academy 파트너, MLS이노베이션 랩 3개 기업 중 1개로 선정되는 등의 글로벌적인 성과를 내왔다.핏투게더 윤진성 대표는 “코로나팬데믹 이후로 급격하게 성장하는 웨어러블 EPTS 시장에서 기술적인 강점을 다시 한번 인증받아 기쁘다”면서 “투자자와 정부부처의 지원을 받은 만큼 이제는 양적인 성장을 통해 수출을 장려하고 새로운 산업을 선도하면서 이에 답할 것”이라고 포부를 밝혔다. 2025.03.26 11:36
생활문화

IoT, ICT 융합기술, 친환경 자동화 시스템의 뉴 패러다임

인류의 삶을 위협하는 이상 기후 현상에 대한 심각성이 부각되면서 친환경이 21세기를 대표하는 키워드로 자리 잡았다. 이런 시점에 울산광역시에 위치한 (주)시스템테크(대표 황순태)에 관심이 집중되고 있다. (주)시스템테크는 2009년 설립된 친환경 솔루션 자동화 시스템 개발․공급 전문 기업이다. 오랜 기간 조선․자동차․철강․석유화학․원자력․에너지 등 다양한 산업 분야에서 필요로 하는 자동화 시스템을 전문적으로 공급하며 고급 엔지니어링 기술을 축적해왔다. 이를 토대로 친환경 선박 연료인 초저온 LNG 공급용 왕복동 펌프 모터의 가변 속도를 제어하는 데 ‘DRIVE UNIT’을 적용하는 기술을 세계 최초로 개발했다. 이는 초저온 펌프 제품을 생산하는 글로벌기업 A사와 당사의 모터 기술을 융합한 산물로서, 기존 화학 연료를 사용하는 선박 엔진을 저탄소 친환경 LNG 연료와 병행하도록 이중 연료 엔진으로 전환하는 데 필수 기술로 평가받고 있다.이 신기술을 적용하면 연료 소비량 절감, 탄소 배출량 저감 효과를 얻으면서 선박을 효율적, 친환경적으로 운영할 수 있고 글로벌 트렌드인 ESG 경영을 실현하게 된다. 연료 펌프와 고정밀 속도 제어가 가능한 Drive System이 연동되는 고효율 방폭 모터는 국내는 물론 일본, 중국, 북미, 유럽 선주사에 공급되고 있다. 이외에도 미래 친환경 에너지로 각광받는 수소자동차 충전소의 액화수소 연료 공급 시스템에도 적용되고 있다. 현재 전국 21개소에 충전소 설치중에 있으며, 향후 150여 곳에 충전소가 설치될 예정이다. 2025 일간스포츠 선정 혁신한국인 파워코리아 대상을 수상한 시스템테크는 국내 자동화산업 경쟁력 강화에 기여하고 지속 가능한 발전의 모범 사례가 됨으로써 2022년 혁신성장유형 벤처기업 인증을 취득했다. 또 국가 경제 발전의 핵심축인 무역 분야에서 탁월한 수출 성과를 거둔 공로를 인정받아 2024년 제61회 무역의 날 삼백만불 수출 탑, 한국무역협회 표창을 수상했다. 시스템테크 황순태 대표는 “급변하는 시장 변화에 발맞춰 당사 기술을 초고압, 초저온 액화가스 공급 기술 분야에 적용할 수 있는 방안에 대해 연구하며 시장 확장에 나서는 한편, 글로벌 네트워크와 IoT, ICT 융합 기술을 활용해 새로운 에너지 관련 친환경 솔루션을 제공하는 기업으로 거듭날 계획”이라는 청사진을 밝혔다. 2025.03.03 11:00
생활문화

스카이브, ISO 13485 인증 획득... 글로벌 의료기기 시장 공략 본격화

정형외과 의료기기 전문 기업 스카이브가 의료기기 품질경영시스템 국제 표준인 ISO 13485 인증을 획득하며, 글로벌 시장에서의 신뢰성을 더욱 강화했다. 2023년에는 FDA 510(k) 승인도 받아 해외 시장 진출의 기반을 마련한 것으로 알려졌다. 또한 이노비즈(기술혁신형 중소기업) 확인서와 벤처기업확인서를 획득하며 기술력과 성장 가능성을 인정받았다.ISO 13485는 의료기기 품질관리 국제 표준으로, 이번 인증을 통해 스카이브는 제품의 품질과 안전성을 국제적으로 인정받아 글로벌 시장 경쟁력을 강화하게 됐다.스카이브의 인공무릎관절은 1만 건 이상의 한국인 해부학적 영상 이미지를 바탕으로 개발되어 한국인에게 최적화된 제품이다. 특히 환자의 편안한 움직임을 최우선으로 고려한 첨단 기술이 적용되었다.또한 VR(가상현실)을 이용한 의료진의 수술교육 AR(증강현실)을 이용한 환자 맞춤형 수술을 진행할 수 있도록 지원한다. 이를 통해 수술 계획의 정밀도를 높이고, 보다 효과적인 치료 전략을 수립할 수 있도록 하며 환자의 회복 과정 개선에도 도움을 준다고 알려졌다.스카이브는 2023년 FDA 510(k) 승인을 획득하며, 미국 시장 진출을 위한 중요한 발판을 마련했다. FDA 510(k)는 의료기기가 기존 허가 제품과 동등한 안전성과 효과를 갖추었음을 입증하는 절차로, 이를 통해 스카이브의 인공관절 제품이 미국 내 판매 및 유통이 가능하게 됐다.스카이브는 오는 '2025년 3월 미국 정형외과 학회(AAOS, American Academy of Orthopaedic Surgeons)'에 참가해 자사의 혁신적인 인공관절 제품과 디지털 헬스케어 기술을 선보일 예정이다. AAOS 학회는 세계적인 정형외과 전문가들이 모이는 자리로, 이를 통해 스카이브는 글로벌 의료 시장에서의 입지를 더욱 강화할 계획이다. 스카이브의 강경탁 대표는 "이번 ISO 13485 인증 및 FDA 510(k) 승인을 바탕으로 글로벌 정형외과 시장에서 더욱 신뢰받는 기업으로 성장할 것"이라며 "특히, 2025년 AAOS 학회를 통해 전 세계 의료진과의 네트워크를 구축하고 기술력을 적극 알릴 것"이라고 전했다.한편 스카이브는 지속적인 연구개발을 통해 인공관절 및 디지털 헬스케어 기술을 고도화하며, 환자의 삶의 질을 개선하는 혁신적인 의료 솔루션을 제공하는 데 주력하고 있음을 밝혔다. 2025.02.27 11:30
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