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경제

현대바이오, 경구형 코로나 치료제 후보물질 국제학술지 게재

현대바이오의 경구형 코로나19 치료제 후보물질이 국제학술지에 게재됐다. 현대바이오는 24일 대주주 씨앤팜이 구충제 성분 니클로사마이드를 기반으로 개발한 코로나 치료제 후보물질(CP-COV03)이 동물실험에서 항바이러스제로의 성공 가능성을 확인했다고 밝혔다. 연구 결과는 스위스 학술출판사 MDPI가 매달 발행하는 국제 약학전문 학술지 '파마슈티컬즈' 특집호에 최근 게재됐다. 현대바이오에 따르면 이 물질을 실험용 쥐에 1회 투여하자 혈중 농도가 바이러스 증식을 50% 억제하는 유효농도(IC50) 이상으로 24시간 동안 유지됐고, 혈중최대농도(Cmax)는 IC50의 약 300배를 기록했다. Cmax와 IC50 농도 간의 300배 격차는 약물의 치료범위가 그만큼 넓다는 의미다. 현대바이오는 그만큼 항바이러스제로서 성공 가능성이 크다고 설명하고 있다. 현대바이오는 이런 실험결과 등을 토대로 이 후보물질의 국내외 임상시험계획을 제출하고 글로벌 제약사와 공동개발이나 라이센싱 등도 동시에 추진할 계획이다. 씨앤팜은 지난해 니클로사마이드의 약물재창출에 60여년 간 최대 걸림돌로 작용했던 지극히 낮은 체내 흡수율, 지나치게 짧은 혈중약물농도 반감기를 획기적으로 개선했다. 니클로사마이드의 생체이용률을 끌어올려 항바이러스제 CP-COV03를 개발했다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2021.05.24 11:42
경제

대웅제약, '햄스터 효력시험 확인' 코로나 치료제 임상2상 신청서 제출

대웅제약이 코로나19 치료제 개발을 위한 임상 2상 시험계획 신청서를 제출했다. 대웅제약은 3일 코로나19 치료제로 개발 중인 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 임상 2상 시험계획(IND) 신청서를 식품의약품안전처에 냈다고 밝혔다. DWRX2003가 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스·항염증 효과를 나타냈다는 설명이다.대웅제약은 코로나19 경증 및 중등증 환자 200명을 대상으로 연내 임상 2상에 착수할 준비를 하고 있다. 해외 임상 1상의 안전성 자료를 바탕으로 미국 임상 2상 시험계획 신청도 준비 중이다. 이에 앞서 대웅제약은 식약처-질병관리청 산하 감염병 연구소 등과 협업해 또 다른 코로나19 치료제로 개발 중인 '호이스타정'(성분명 카모스타트메실산염)의 임상 2상 대상자 모집과 투약을 끝냈다고 말했다. 이에 따라 DWRX2003의 임상도 최단기간 내에 완료할 수 있을 것으로 내다봤다. 대웅제약은 미국 국립보건원(NIH)으로부터 DWRX2003 햄스터 모델 효력시험을 요청받아 비임상 임상시험수탁(CRO) 기업 '노터스'를 통해 실험했다. 감염 3, 5, 7일 차 햄스터에 DWRX2003을 한 번 투여한 후 시행한 바이러스 유전자 증폭검사(RT-PCR) 결과 우수한 항바이러스 효능을 확인했고, 조직 병리 시험 결과에서 항염증 효능을 보였다고 대웅제약은 말했다. 대웅제약은 감염 및 감염에 의한 염증 반응 등에 의해 발생하는 급격한 체중감량을 억제하고 생존율 개선 가능성을 확인했다고 밝혔다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2020.12.03 16:41
경제

대웅 니클로사마이드, 독감 동물효력시험서 사망률 0% 확인

대웅의 자회사인 대웅테라퓨틱스가 코로나19 치료제 한국 임상 1상을 승인 받았다. 대웅테라퓨틱스는 지난 8일 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 한국 임상 1상을 승인 받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 피험자를 대상으로 충남대병원에서 진행되고, 10월 투여를 개시할 예정이다. 임상시험에서는 니클로사마이드 또는 위약을 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 투여해 안전성과 혈중 약물 농도 유지를 확인할 예정이다. 또 대웅제약은 한국을 포함해 인도, 필리핀에서도 임상 1상을 진행하며 글로벌 개발을 가속화하고 있다. 인도에서는 건강인을 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 첫 투약 그룹에서 안전성을 확인했고 두 번째 그룹에 대한 임상시험을 순조롭게 진행 중이다. 필리핀에서는 코로나19 환자를 대상으로 임상 1상을 진행해 안전성 및 치료효과를 동시에 탐색할 수 있을 것으로 전망되고 있다. 대웅제약은 임상 1상 결과를 바탕으로 연내 다국가 임상 2∙3상에 진입할 계획이며, 2상 결과를 확보하면 즉시 조건부허가 및 긴급사용을 신청할 예정이다. 니클로사마이드는 바이러스가 사람 세포로 침투와 배출을 모두 억제할 수 있는 기전의 약물로 알려져 있다. 한편 대웅제약은 전 세계적으로도 ‘트윈데믹’ 우려가 지속적으로 제기되는 상황에서 니클로사마이드는 동물효력시험을 통해 인플루엔자로 인한 사망률 감소 효과를 확인했다. 위약 투여군의 40%가 사망한 반면 니클로사마이드 투여군은 바이러스 감염 전 12시간과 감염 후 7일차에 투여한 경우에는 모두 사망률이 0%로 확인됐다고 밝혔다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2020.10.12 10:04
경제

대웅제약 호이스타정, 코로나 치료제 개발 임상 2상 승인

대웅제약의 호이스타정이 코로나19 치료제 개발을 위해 식품의약품안전처로부터 임상 2상을 승인 받았다. 호이스타정의 주성분인 ‘카모스타트’는 자체 생산해 시판 중인 의약품으로 독성 등의 안전성 데이터를 인정받아 1상 시험 없이 곧바로 2상에 빠르게 진입했다. 이번 임상시험은 경증 또는 중등증의 코로나19 환자 90명을 대상으로 카모스타트를 최대 14일간 투여해 위약군 대비 바이러스 소실까지의 기간을 비교 평가하는 방식으로 진행된다. 임상승인 즉시 임상을 개시해 신속하게 대상자 모집 및 투약을 진행해 효과를 확인하고 올해 하반기에는 임상 3상 시험에 진입할 계획이다. 카모스타트는 최근 세계적인 학술지 셀(Cell)에 독일 괴팅겐 라이프니츠 영장류 연구소가 코로나19바이러스 관련 효과를 게재해 주목 받았다. 이 논문에 따르면 ‘카모스타트’가 바이러스의 세포 진입에 필요한 프로테아제(TMPRSS2)의 활성을 억제해 코로나19 바이러스의 세포 내 진입을 효과적으로 차단한다. 대웅제약은 현재 동물시험 결과를 바탕으로 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스의 증식을 억제하는 기전의 코로나19치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 임상진입도 앞두고 있다. 코로나19 바이러스의 세포 내 진입을 효과적으로 차단하는 카모스타트의 코로나19 치료제 개발로 서로 다른 기전이 차별화되면서도 상호 보완이 가능할 것으로 기대된다. 한편 호이스타정은 현재 만성 췌장염 및 위절제 수술 후 역류성 식도염 치료제로 사용되고 있는 전문의약품이다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2020.07.07 09:40
경제

파스퇴르연구소·대웅 “구충제로 코로나19 치료제 개발 협력”

한국파스퇴르연구소와 대웅그룹이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에 협력하고 본격적인 임상시험 준비에 나섰다고 14일 밝혔다. 파스퇴르연구소는 최근 과학기술정보통신부의 국민생활안전 긴급대응연구사업 지원을 통한 코로나19 약물 재창출 연구에서 구충제로 쓰이는 ‘니클로사마이드’ 성분이 코로나19 항바이러스에 효과가 있다는 사실을 확인했다. 다만, 니클로사마이드 경구 복용 시 인체 내 혈중 농도가 유지되지 않아 실제로 코로나19 치료제로 활용하기 어렵다는 문제가 있다. 이에 대웅테라퓨틱스의 기술을 활용해 해결한다는 계획이다. 대웅그룹 자회사인 대웅테라퓨틱스는 지난해 니클로사마이드의 혈중 농도를 유지하는 새로운 제형을 개발하고, 국내 최대 비임상연구기관(CRO)인 ‘노터스’와 공동 연구를 통해 난치성 폐질환 치료제 개발을 추진해 온 바 있다. 대웅테라퓨틱스는 이를 니클로사마이드에 활용해 혈중 농도를 유지하면서 코로나19를 치료하는 기술개발에 나서기로 했다. 권지예 기자 kwon.jiye@joongang.co.kr 2020.04.14 14:52
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