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경제

불법 제조 적발 종근당 27일 징계 윤리위 개최…품질관리혁신TF 가동

한국제약바이오협회가 의약품 불법 제조 근절을 위한 환경 조성에 나서고 있다. 협회는 22일 회장 직속의 ‘의약품 품질관리혁신TF’를 가동키로 했다고 밝혔다. TF는 산업계의 대표적 품질관리 전문가인 이삼수 보령제약 사장을 비롯해 윤성태 휴온스글로벌 부회장, 권기범 동국제약 부회장, 윤웅섭 일동제약 사장 등으로 구성될 예정이다. 품질관리혁신TF는 제기되고 있는 제반 문제점들의 현상과 원인들을 분석하고, 이를 사전에 방지할 수 있는 방안과 환경 조성을 위한 제도적 보완장치 등 종합적인 개선안을 마련할 계획이다. 특히 ‘의약품 제조 데이터 완전성’의 조기정착 지원과 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD)’ 시스템 도입 등 생산 및 품질관리 시스템 개편을 위한 실행방안도 논의할 예정이다. 이와 관련해 협회는 데이터 완전성 교육과정을 신설, 22일부터 2일간 160여 명이 참여하는 실시간 온라인 교육을 실시한다. 6월부터는 국내 제약사의 품질관리 담당자들을 대상으로 한 실습 교육도 진행할 예정이다. 의약품 품질관리혁신TF 운영은 지난 20일 개최된 이사장단 변화·혁신 워크숍에서 도출된 결의에 따른 것이다. 이사장단은 이관순 이사장 주재로 3시간여의 논의를 통해 ‘직접 만들지 않고, 직접 품질관리를 하지 않아도 되는’ 현행 제네릭 의약품 등의 허가·제조 환경이 품질관리 부실과 시장 난맥상의 요인이 되고 있다는 점에 공감했다. 한 성분당 제네릭 수가 최대 138개가 되고, 성분당 평균 제네릭 수가 80개에 달하는 등 공동·위탁생동과 위탁제조 무제한 허용 등에 따른 위탁품목 자체 품질관리 부실 등이 심각한 것으로 파악됐다. 협회는 오는 27일 불법 제조로 적발된 종근당에 대한 윤리위원회를 개최한다. 식품의약약안전처는 21일 종근당에 대해 제조기록서 이중작성·폐기 등 약사법 위반혐의로 9개 품목 잠정 제조·판매 중지 조치를 내렸다. 앞서 불법 제조로 적발된 바이넥스와 비보존제약에 대해서 자격 정지 처분을 내린 바 있다. 이에 책임을 통감한 비보존제약은 협회를 자진 탈퇴했다. 이와 더불어 협회는 윤리위원회가 산업계 자정의 핵심 역할을 수행 할수 있도록 법률전문가 등 외부 인사를 참여시키는 방안을 포함해 구성과 운영 전반의 종합 개선안을 마련하기로 했다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2021.04.22 16:25
경제

원희목 회장, '코로나 치료제 개발 손실 보상','제약주권 실현'

한국제약바이오협회가 코로나19 팬데믹 종료 이후 개발 중이던 백신과 치료제로 인해 발생하는 손실을 보상하겠다고 천명했다. 원희목 한국제약바이오협회장은 27일 신년 기자간담회를 열고 "코로나19 위기를 극복하기 위한 최우선 과제는 자력으로 백신과 치료제를 개발 및 생산하는 것"이라고 밝혔다. 원 회장은 "신종플루 때도 국내 회사가 백신을 개발했으나 신종플루 확산세가 꺾이고 나서는 투자와 재고에 대해 완전한 손실이 났다"며 "이런 내용을 정부에 전달했고, 정부도 손실보상 책임을 지겠다고 분명히 이야기했다"고 말했다. 또 국산 원료의약품 자급률을 제고하는 등 안정공급 시스템을 정립해 '제약주권'을 확립하겠다고 밝혔다. 우리나라는 완제의약품 자급률 74%로 코로나19 국면에서도 의약품 부족 현상에서 벗어났다. 그러나 원료의약품 자급률은 16%에 그쳤다. 이에 2000여개 원료 성분 중 국산화가 시급한 성분 200여개를 선정해 5년 후 원료의약품 자급률을 50% 수준으로 끌어올릴 수 있도록 집중 육성한다. 이와 함께 국산 신약 창출 역량을 극대화하기 위해 오픈이노베이션(개방형 혁신), 융복합 혁신 의료제품 관련 규제 개선 등에 나선다. 원 회장은 우리나라 제약·바이오 산업의 근본적인 문제로 "규모가 작은 것"을 꼽았다. 글로벌 빅파마의 연구개발(R&D) 및 임상시험 비용 규모를 쫓아갈 수 없다는 것이다. 그는 "제약산업의 특성상 정부의 과감한 투자가 필요한데, 이를 위해 일관성 있는 집중지원을 할 수 있는 대통령 직속 보건산업 육성 총괄 컨트롤타워를 설치해야 한다"고 주장했다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2021.01.27 13:50
경제

원희목 제약바이오협회 회장, 2023년 2월로 임기 연장

원희목 회장이 한국제약바이오협회를 2년 더 이끌게 됐다. 제약바이오협회 이사장단은 19일 2021년도 제1차 회의를 열고 원 회장의 임기 연장을 만장일치로 의결했다. 원 회장의 임기는 2023년 2월까지 연장됐다. 임기 2년의 회장은 한 차례 연임이 가능하고, 연임된 회장에 한해 이사장단의 특별 결의로 1회 임기 연장이 가능하도록 규정한 정관에 따른 것이다. 원 회장은 2017년 2월 제21대 회장에 취임했으며, 2019년 2월 다시 임기 2년의 회장으로 연임했다. 이사장단은 "코로나19 속 제약바이오산업에 대한 국민적 기대를 고려하면 그간 협회를 이끌어온 원 회장이 우리 산업의 글로벌 성공을 도출할 적임자라고 판단했다"고 밝혔다. 원 회장은 "그간 추진해온 다양한 민관협력과 산업 혁신 사업을 더욱 공고히 하겠다"고 말했다. 원 회장은 2017년 취임 직후 연구개발(R&D)과 윤리경영을 강조했다. 인공지능(AI)을 활용한 신약개발, 오픈이노베이션(개방형 혁신) 활성화, 글로벌 진출 거점 확보 등 혁신에도 방점을 두고 제약산업의 발전에 힘썼다. 지난해에는 감염병 공동 대응과 신약 개발을 지원하기 위해 협회와 회원사의 공동 출연으로 '한국혁신의약품컨소시엄'(KIMCo)을 출범시켰다. 원 회장은 서울대 약대 출신으로 대한약사회장. 제18대 국회의원, 한국사회보장정보원장 등을 역임했다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2021.01.20 10:38
경제

14개 한국 제약사, MIT와 세계 최초 컨소시엄 행태 오픈 이노베이션 협약

국내 14개 제약바이오기업이 글로벌 오픈이노베이션(GOI) 생태계 진출을 본격화한다. 한국제약바이오협회는 12일 미국 메사추세츠공과대학(MIT) 기업 연계프로그램(ILP) 멤버십에 세계 최초의 컨소시엄 형태로 가입했다고 밝혔다. 협회가 주도한 이번 컨소시엄에는 사전 지원한 14개 협회 회원사가 참여했다. 유한양행과 한미약품을 비롯해 대원제약, 동구바이오제약, 동화약품, 보령제약, 삼일제약, 삼진제약, 신풍제약, 일동제약, 제일약품, 종근당, 한국콜마, 휴온스가 이번에 참여한 회원사다. MIT ILP는 헬스케어, 정보통신기술 등 다양한 분야에서 MIT의 학문적 연구 성과와 산업계의 상호 연계를 지원하는 대표적인 산𐩐학 연계 프로그램이다. 전 세계 약 260개 이상 기업들이 가입했다. 국내에서는 삼성전자, LG화학 등이 참여하고 있다. 협회는 멤버십 가입을 통해 해외 현지에서 대학·바이오벤처·연구소 등과 신약 기술이전 및 상업화 등 성과가 나올 것으로 기대하고 있다. 이번 MIL ILP 멤버십 가입으로 컨소시엄에는 ILP 전담 디렉터(PD)가 배정됐다. PD는 MIT 네트워크와 맞춤형 상호 교류를 추진하고, 관심 분야에 대한 최신 정보와 연구 브리핑·컨퍼런스 등을 지원한다. 특히 MIT 스타트업 정보 교환 프로그램 ‘스타트업 익스체인지’를 통해 바이오기술·첨단제조·의료 등 다양한 분야의 1800개 이상 스타트업과 협업을 모색할 수 있다. 이 밖에도 매년 MIT를 방문해 협력 미팅을 진행하거나, 한국에서 진행하는 협회 컨퍼런스에 MIT 교수진과 스타트업의 참석 등을 지원받는 컨소시엄 멤버십만의 혜택도 부여된다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2020.06.14 16:06
경제

원희목 제약바이오협회장 "오픈 이노베이션 성공, 민관 협력에 달려"

“물 들어올 때 열심히 노를 저어야 한다.” 원희목(66) 한국제약바이오협회장이 글로벌 진출을 위한 거점 확보를 2020년 과제로 꼽았다. 원 회장은 15일 서울 방배동 협회 대강당에서 열린 신년 기자간담회에서 “정부와 산업계가 제약바이오를 대한민국 미래를 책임질 3대 중점육성산업으로 선정했다. 분위기가 올라온 만큼 본격적으로 움직여야 할 때”라며 “올해 오픈 이노베이션(개방형 혁신)에 모든 것을 걸겠다. 혁신의 실천으로 구체적인 성과를 도출하는 것을 지상과제로 삼겠다”라고 말했다. 원 회장은 2017년 취임 때부터 줄곧 오픈 이노베이션을 강조해왔다. 그러나 그동안 여러 가지의 장벽에 막히는 등 시행착오를 겪었다. 올해는 4차 산업혁명 시대를 맞아 “변화하지 않으면 살아남을 수 없다”는 절박한 심정으로 본격적인 움직임을 예고했다. 그는 “협회가 오픈 이노베이션의 판을 깔고, 회원사들이 주체가 돼 뛸 수 있도록 전력을 다하겠다”고 강조했다. 단, 개방형 혁신은 정부의 지원 없이는 불가능에 가깝다. 그래서 원 회장은 산업·학계·연구소·병원 등 민간이 주도하고 정부 부처·지자체·공공기관이 지원하는 혁신 생태계 구축을 제안했다. 그는 “오픈 이노베이션의 성공은 민관 협력에 달려있다. 산업계 혁신이 성공할 수 있도록 정부가 적극적인 역할을 수행해 주길 요구한다”며 “변화를 가로막는 벽, 잘못된 관행 틀을 부수고 오픈 이노베이션 성과 도출을 위해 협업하자”고 말했다. R&D(연구개발) 지원 금액 확대가 최우선 과제다. 연간 2조7000억원의 민관 R&D 투자금 중 정부투자 비중이 현재 9.1% 수준이다. 일본 수준의 20% 이상으로 상향되어야 한다는 입장이다. 그는 “정부가 민관 협력의 울타리가 되어주길 기대한다. 모두가 어우러져야만 성과를 낼 수 있다”며 “홀로 개발하는 시대는 지났다. 미국과 독일처럼 공격적인 이노베이션 시대가 찾아왔다”고 힘줬다. 글로벌 시장 진출은 혁신 생태계가 구축되어야 가능하다. 그는 “미국과 독일의 혁신 생태계를 벤치마킹해야 한다”며 “열심히 노를 저어서 글로벌 산업으로 성장해나갈 수 있는 원년이 되길 기대한다”고 했다. 케임브리지 혁신 센터(CIC) 입주, 컨소시엄 구성 통한 MIT 산업연계프로그램(ILP)에 가입, 공동연구 참여 등이 협회가 추진하고 있는 주요 시스템이다. 또 국내외 제약사와 바이오벤처, 학계, 산업계의 생태계 코어 구축을 위해 오픈 이노베이션클럽(KPBMA OIC) 신설을 추진한다. KPBMA O-K 센터 온라인 서비스도 가동해 정보습득이 어려운 벤처 진출을 위한 원스톱 서비스를 제공할 예정이다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2020.01.15 15:10
경제

성형 안한 여성은 ‘자연산?’ 안상수, 성희롱 논란

'보온병 포탄' 발언으로 설화를 겪은 안상수 한나라당 대표가 22일 성희롱 논란에 휩싸였다. 안 대표는 22일 한 중증 장애아동 요양시설을 방문한 뒤 동행한 여성 기자들과 오찬을 함께 한 자리에서 성형을 하지 않은 여성을 '자연산'으로 비유한 발언을 한 것으로 알려졌다. 참석자들에 따르면 안 대표는 "연예인 1명에게 들어가는 성형 비용만 1년에 2억-3억원 정도라고 한다. 성형을 너무 많이 하면 (사람들이) 좋아하지 않는다. 룸에 가면 '자연산'을 많이 찾는다고 하더라"면서 "(걸그룹) 얼굴을 다 구분 못하겠다. 요즘은 얼굴뿐만 아니라 전신성형을 한다고 하더라"고 말했다. 동석한 원희목 대표 비서실장도 압구정동 일대 성형병원 및 여성 탤런트의 성형문화 등을 언급하면서 "압구정에 가면 다 똑같은 코다. 같은 공장에서 만든 것이라서 그렇다"고 말한 것으로 전해졌다. 차영 민주당 대변인은 국회 브리핑에서 "안 대표 발언은 여성비하 발언의 결정판이자 대한민국 모든 여성에 대한 모독"이라며 사퇴를 촉구했다. 한편 한나라당 측은 "오늘 안 대표의 발언은 점심을 먹으며 극히 사적인 이야기를 하는 자리에서 나왔으며, 불필요한 성형이 만연하고 성형의 부작용이 심한 것을 이야기하면서 떠도는 풍문을 인용한 것이다. 다른 의도는 전혀 없었는데도 불구하고 오해의 소지를 일으킨데 대해 죄송스럽게 생각한다"고 밝혔다. 장상용 기자 [enisei@joongang.co.kr] 2010.12.22 22:15
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