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경제

휴온스, 러시아 백신 위탁생산 물량 공개하지 못하는 이유는

휴온스글로벌이 러시아에서 개발한 코로나19 백신 스푸트니크V를 생산한다. 휴온스글로벌을 주축으로 구성된 컨소시엄은 16일 러시아 국부펀드(RDIF) 측과 스푸트니크V 백신 생산을 위한 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 이어 기술을 이전 받아 8월 시생산에 돌입할 예정이라고 덧붙였다. 공교롭게 8월 시생산 시기가 전날 정부가 공개한 백신 추가 확보 계획과 맞물려 비상한 관심을 끌었다. 보건복지부는 “8월부터 해외에서 승인된 코로나19 백신을 대량으로 생산한다”는 발표한 바 있다. 이와 관련해 정부는 이날 공식적으로 “러시아의 스푸트니크V 백신과 관련이 없다”고 선을 그었다. 휴온스글로벌 관계자는 이날 전화통화에서 “국내 백신 공급과 관련해 아는 내용이 없다. 정부에서 연관성과 관련해 정확히 아니다고 밝혔다”라고 말했다. 휴온스글로벌의 이번 계약은 국내 공급이 아닌 해외 수출용이라고 확답했다. 컨소시엄에 포함된 프레스티지바이오파마가 기술이전을 받아 원액을 만들고 휴메딕스와 보란파마가 스푸트니크V 백신의 완제품을 생산한다는 계획이다. 3월 착공한 프레스티지바이오파마의 백신센터는 8월 시험가동을 앞두고 있다. 그럼에도 연결고리에 대한 의문은 해소되지 않고 있다. 보통 위탁생산 계약을 할 경우 대부분 초동 생산 물량을 밝히고 있다. 하지만 휴온스글로벌은 각 회사의 역량을 동원해 월 1억 도스 이상을 생산할 수 있는 시설을 구축할 방침이라고만 밝혔다. 휴온스글로벌은 이날 “생산 물량은 비밀유지 조항으로 밝히기 힘들다. 곧 계약 물량을 발표할 것”이라고 답했다. 생산 물량과 관련해 상급기관이나 생산주체와의 조율이 필요하기 때문에 발표가 연기되고 있는 것으로 관측되고 있다. 정부는 아스트라제네카, 화이자, 노바백스, 모더나, 얀센 백신 외 러시아 백신과 관련해서는 수급 계획에 없다고 줄곧 밝혀왔다. 러시아 백신은 현재까지 정부의 백신 수급 계획에서 제외되고 있다. 그러나 글로벌적으로 아스트라제네카와 얀센 백신이 부작용 논란으로 수급에 차질이 빚어지고 있다. 정부로서는 이 같은 변수에 대비해야 하는 과제를 안고 있다. 러시아 스푸트니크V 백신은 휴온스글로벌 컨소시엄뿐 아니라 국내 바이오기업 지엘라파도 위탁생산 계약을 맺고 있다. 스푸트니크V는 지난해 8월 러시아 보건부 산하 '가말레야 국립 전염병·미생물학 센터'가 개발해 세계 최초로 자국 정부의 승인을 얻은 바 있다. 현재 UAE, 이란, 아르헨티나, 알제리 등 60여개국에 공급되고 있다. 유럽의약품청(EMA)도 러시아 백신 승인과 관련한 심사를 이달 초부터 하고 있다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2021.04.16 15:35
경제

'K방역' 앞세워 '백신 생산기지'로 위상 높아진 K바이오

‘K방역’으로 위상이 높아진 한국이 코로나19 백신 생산기지로 주목 받고 있다. 국내 제약·바이오 기업이 코로나19 유행 속 고품질의 의약품을 신속하게 생산할 수 있는 능력과 시설을 갖췄다고 인정받은 덕분이다. 18일 제약·바이오 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 올해 들어서만 두 곳의 다국적제약사와 코로나19 항체치료제 위탁생산(CMO) 계약을 했다. 지난 4월 글락소스미스클라인(GSK)에 이어 5월에 일라이릴리와 계약을 성사, 최근 초기 물량을 전달했다. 특히 릴리의 코로나19 항체치료제는 고객사로부터의 기술이전 기간을 대폭 단축해 신속하게 생산할 수 있었다. 릴리의 코로나19 항체치료제는 코로나19에 감염됐다가 회복한 환자의 혈액에서 항체를 추출해 만든 의약품으로 지난 10일 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다. SK바이오사이언스는 그동안 쌓아온 백신 사업 역량을 바탕으로 다국적제약사로부터 코로나19 백신 생산 계약을 잇달아 따내고 있다. SK바이오사이언스는 지난 7월에는 아스트라제네카와 코로나19 백신 CMO 계약을, 8월에는 노바백스와 코로나19 백신 위탁개발생산(CDMO) 계약을 연이어 맺었다. SK바이오사이언스는 임상시험에 필요한 코로나19 백신을 생산하고 향후 상업용 생산에도 대비하고 있다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신 생산을 위해 안동 백신공장 L하우스의 연간 생산량을 기존 1억5000만 도스(dose·1회 접종분)에서 3배 이상인 약 5억 도스까지 확대했다. GC녹십자 역시 다국적제약사에서 개발하는 코로나19 백신을 생산하기로 국제민간기구인 감염병혁신연합(CEPI)과 합의했다. CEPI는 이미 GC녹십자에 2021년 3월부터 2022년 5월까지 코로나19 백신 CMO를 맡기겠다고 밝혔다. 이 기간 GC녹십자를 통해 5억 도스의 코로나19 백신을 생산하는 게 목표다. 세계 최초로 승인된 러시아의 코로나19 백신 '스푸트니크 V' 역시 국내 바이오 기업 지엘라파에서 일부 생산할 예정이다. 업계에서는 국내 제약·바이오 기업이 대규모 설비와 높은 기술력으로 해외와 견줘도 뒤처지지 않는 생산능력을 갖췄기 때문이라고 평한다. 코로나19 유행 기간 안정적으로 의약품을 생산할 수 있을 정도의 방역 수준을 갖춘 것도 긍정적 요인이다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2020.11.18 09:55
경제

국내 바이오기업 지엘라파, 러시아 코로나 백신 수출용 생산

국내 바이오기업 지엘라파가 러시아가 개발한 코로나19 백신 생산을 맡기로 했다. 타스 통신에 따르면 러시아 국부펀드인 러시아직접투자펀드(RDIF)는 13일 트위터 공식 계정을 통해 "RDIF와 한국의 바이오테크 유수 업체인 지엘라파가 세계 최초로 승인된 '스푸트니크 V' 백신 1억5000만회분 이상(연간)을 한국에서 생산하기로 한 협정을 공표한다"고 밝혔다. 양측은 올 12월부터 지엘라파에서 생산에 들어가 내년 1월 세계 시장 수출용 공급을 시작하기로 합의했다고 RDIF는 전했다. 스푸트니크 V 백신은 러시아 정부가 지난 8월 세계 최초로 승인(공식등록)한 코로나19 백신이다. 러시아 보건부 산하의 가말레야 국립 전염병·미생물학 센터가 개발하고, RDIF가 지원했다. 당시 통상적인 절차와 달리 3단계 임상시험(3상)을 건너뛴 채 1상, 2상 뒤 곧바로 러시아 정부의 승인을 받으면서 효능과 안전성에 대한 우려를 불러일으켰다. RDIF는 백신 접종자에게서 예상치 못한 부작용은 나타나지 않았다면서, 진행 중인 임상 3상 중간 결과를 조만간 권위 있는 국제학술지에 발표할 예정이라고 소개했다. RDIF는 전 세계 50개 이상의 국가에서 12억회분 이상의 스푸트니크 V 백신 구매 신청이 있었다고 소개했다. 수출용 제품은 우리나라를 비롯해 인도, 브라질, 중국 등에서 RDIF 파트너들이 생산할 예정이다. RDIF는 이들 파트너와의 계약을 통해 연간 약 5억 회분의 스푸트니크 V가 러시아 외 국가에서 생산 가능하다고 밝혔다. 한국의 바이오테크 기업인 지엘라파는 의약품 수출 업체다. 2018년 정부의 컨설팅 지원을 받아 요르단에 30억원 규모의 항생제 수출계약을 체결한 성과로 주목받기도 했다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2020.11.14 10:54
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