발암가능물질 함유 219개 고혈압약 잠정 판매중지

식품의약품안전처가 해외에서 불순물 함유가 우려되는 원료가 사용됐을 가능성이 있는 82개사 219개 품목의 고혈압 치료제를 잠정 판매 중지와 제조·수입 중지했다고 7일 밝혔다. 
 
앞서 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제에 쓰이는 원료의약품 중 중국산 ‘발사르탄’에서 불순물로 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’을 확인함에 따라, 식약처가 조치에 나선 것이다.

NDMA는 세계보건기구(WHO) 제암연구소(IARC)가 ‘2A’(인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질)로 분류한 물질이다.

식약처는 또 중국에서 제조한 해당 원료를 잠정 수입중지 및 판매중지 조치했다.

최근 3년간 국내 전체 ‘발사르탄’의 총 제조·수입량은 48만4682㎏(제조: 36만8천169㎏, 수입 :11만6천513㎏)이다.

이 중에서 수입 및 판매 중지된 해당 중국 제조사의 ‘발사르탄’은 같은 기간 전체 제조·수입량의 2.8%(1만3770㎏)에 해당한다.

식약처는 문제의 불순물 발생 원인과 발생 시기 등을 조사하고 있다. 결과에 따라 회수·폐기 등 필요한 조치를 취할 예정이다.
 
권지예 기자 [e-mail]