화이자의 뉴욕 본사. 세계 최초 임상 완료 코로나19 백신을 향한 경쟁에 다시 불붙고 있다.
미국 제약사 화이자의 앨버트 불라 최고경영자(CEO)는 13일(현지시간) 미 규제당국으로부터 연말까지 코로나19 백신 사용 승인을 받을 가능성에 대비 중이라고 밝혔다. 불라 CEO는 이날 CBS방송 '페이스 더 네이션'과의 인터뷰에서 연말까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 미국인들에게 백신을 배포할 수 있느냐는 물음에 확신할 수는 없지만 "가능한 시나리오다. 우리는 거기에 대비하고 있다"라고 답했다. 화이자는 이미 백신 제조를 시작했고 수 십만회 투여분을 벌써 만들었다고 소개했다.
현재 진행 중인 3상 임상시험에서 10월 말까지는 핵심 데이터를 확보해야 한다고 불라 CEO는 밝혔다. 이 시점까지 실험용 백신의 효험을 알 수 있을 확률이 60% 정도라고 덧붙였다. 화이자는 3만명을 목표로 시작한 3상 임상시험의 규모를 최대 4만4000명으로 확대하겠다는 내용의 변경 제안서를 전날 FDA에 제출하기도 했다. 화이자는 백신 개발에 지금까지 15억 달러(약 1조8000억원)를 쏟아 붓고 있다. 그는 만약 백신 개발에 실패할 경우 "회사재정에 고통이 될 것"이라고 말했다.
영국 옥스퍼드대와 함께 백신 개발을 하고 있는 다국적 제약사 아스트라제네카도 이날 임상 시험을 재개했다. 아스트라제네카는 전 세계에서 개발 중인 백신 가운데 가장 앞선 것으로 평가 받고 있다. 로이터통신은 아스트라제네카가 영국 의약품건강관리 제품규제청으로부터 안전하다는 승인을 받았다고 밝혔다. 현재 임상 3상 규모 3만명 중 1만8000명이 참가하고 있는 것으로 알려졌다.
임상 3상 중인 중국 제약사 시노팜도 긍정적인 효과가 나타나고 있다. 12일 중국 매체 인민망 등에 따르면 중국 국유 제약회사 시노팜은 코로나19 불활성화 백신의 긴급 사용과 관련해 이미 수 십 만명에 접종했는데 부작용과 감염 사례가 단 한건도 보고되지 않았다고 밝혔다. 이 응급 백신 접종자 가운데 해외 코로나19 고위험 국가에 나간 인원이 1만여명에 달하지만 현재까지 감염된 경우도 없었다는 것이다.
이 응급 백신이 임상 시험에서 중화 항체가 형성되며 효과를 입증해 최종 출시를 앞두고 있다. 시노팜은 이미 전 세계에서 5억개의 주문이 들어왔다고 전했다. 임상시험 중인 이 응급 백신은 지난 7월 말부터 현장에 투입된 것으로 알려졌다.