셀트리온, 코로나 치료제 수출·경영 승계 관문 밑거름 다져

셀트리온 코로나 치료제 렉키로나주.

 
셀트리온이 코로나19 치료제 수출과 경영 승계를 위한 토대를 마련에 성공했다.  
 
셀트리온은 27일 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 항체치료제 렉키로나주의 사용에 대한 권고 의견을 제시했다고 밝혔다. 정식 허가 전 유럽 개별 국가가 렉키로나주의 도입 결정을 내릴 수 있도록 전문의견 제시를 위한 검토 절차에 착수한 EMA는 26일 사용 권고 의견을 밝힌 것이다. 이로써 유럽의 개별 국가는 이 의견을 바탕으로 렉키로나주를 사용할 수 있게 됐다.  
 
셀트리온은 EMA의 사용 권고로 글로벌 수출을 위한 발판을 마련한 것으로 평가하고 있다. 기우성 셀트리온 부회장은 26일 정기 주주총회에서 “수출을 위해 7개 나라와 논의하고 있다”고 밝히기도 했다. 
 
EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 소속 전문가 그룹은 셀트리온이 제출한 렉키로나주의 품질, 비임상 및 임상 데이터를 검토했다. 그 결과 입원으로 진행될 가능성이 높은 고위험군 코로나 환자를 대상으로 렉키로나주를 투여할 경우 중증 발전 비율을 낮추고 입원 비율을 줄일 수 있다고 판단했다.  
 
아직 정식 허가 전이지만 향후 셀트리온의 치료제 수출에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다. 지난 2월부터 EMA에서 정식 허가 전 사전 검토를 위한 롤링 리뷰 절차가 진행되고 있다. 셀트리온은 신속한 품목 허가를 위해 롤링 리뷰에 필요한 품질 및 제조 공정 관리, 비임상 시험 및 임상시험 데이터를 이미 제출했다. 이런 데이터를 기반으로 렉키로나주의 효능 및 안전성 등에 대한 평가가 진행되고 있다.
 
셀트리온은 정식 승인 완료 후 원활한 공급을 위해 물량 확보도 차질 없이 진행한다는 계획이다. 이미 지난해 10만명 분의 치료제 생산을 완료했다. 또 글로벌 수요에 따라 연간 150만~300만명 분의 렉키로나주를 추가적으로 생산해 대응한다. 
 
기 부회장은 "환자 327명을 대상으로 한 임상 2상 데이터를 가지고 미국과 유럽에서 심사를 받고 있다. 이 결과가 나오면 3상을 위해 1100명∼1300명을 모집해야 한다. 현재 현지에 가서 환자 800여명을 등록하고 있다"고 말했다. 
 
셀트리온 관계자는 “EMA의 사용 권고 의견 제시에 따라 유럽 코로나 환자들이 조기에 렉키로나주의 혜택을 받을 수 있도록 개별 국가와 사전 협의를 원활하게 진행하고 치료제를 신속하게 공급하기 위해 최선을 다할 것”이라고 했다. 
 

장남 서진석 셀트리온 신규이사.

 
셀트리온은 지난 26일 경영 승계를 위한 밑그림이 완성했다. 서정진 명예회장이 경영 일선에서 물러나며 대주주 신분으로 돌아갔다. 대신 서 명예회장의 아들 둘이 셀트리온그룹의 이사회에 합류했다. 장남 서진석 셀트리온 제품개발부문 부문장은 셀트리온과 셀트리온제약 사내이사로 처음으로 선임됐다. 임기는 3년이다.  
 
차남 서준석 셀트리온 제조부문 운영지원담당장은 셀트리온헬스케어의 신규 사내이사로 선임됐다. 임기는 2년이다. 이로써 오너 2세들이 아버지를 대신해 셀트리온그룹의 이사회를 이끌어갈 것으로 보인다. 또 이들은 향후 셀트리온 삼형제(셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약)의 합병을 주도할 것으로 계획이다. 서 명예회장은 은퇴 선언 전 아들을 이사회 의장에 앉히겠다는 경영 승계 계획을 넌지시 내비친 바 있다.  
 

차남 서준석 셀트리온헬스케어 신규이사.

 
김두용 기자 [e-mail]