다국적 제약사 릴리는 한미약품이 기술수출을 한 'BTK 억제제(HM71224)'의 개발 권리를 반환했다. 한미약품은 "릴리의 권리 반환이 현재 진행 중인 다른 신약 개발에 미치는 영향은 없다. 계약금도 돌려주지 않는다"며 진화에 나섰지만 주가는 요동치고 있다.
한미약품은 23일, 2015년 3월 릴리에 기술수출을 한 면역질환 치료제 BTK 억제제의 개발 및 상업화 권리를 되돌려 받았다고 공시했다. 당시 계약으로 릴리는 한국을 제외한 전 세계 지역에서 BTK 억제제의 개발과 상업화에 관한 독점적 권리를 확보했다. 또 계약금과 임상 개발·허가·상업화에 따른 단계별 기술료(마일스톤)까지 최대 7억6500만 달러(약 8660억원)를 지급하기로 한미약품과 합의했다.
그러나 임상 결과가 시원치 않았다. 릴리는 지난해 2월 류머티즘 관절염 환자를 대상으로 임상 2상 중간 분석 결과, 목표하는 약물의 유효성을 입증하지 못할 가능성이 높다고 분석하고 임상 개발을 중단했다. 이후 다른 치료로 개발을 돌려보려 했으나 결국 BTK 억제제에 대한 모든 권리를 한미약품에 반환하기로 결정했다.
소식이 전해지자 증시도 민감하게 반응했다. 한미약품 주가는 이 소식이 전해진 23일 오전 한때 전일 대비 4.02%나 급락하면서 43만원 선이 무너졌다. 지난해 나 홀로 잔치를 벌였던 제약·바이오주가 침체된 가운데 한미약품의 이 소식이 겹치며 주주들의 러시도 이어진 것으로 분석된다.
한미약품은 방어에 나섰다. 릴리의 권리 반환으로 상업화에 따른 마일스톤과 로열티를 받지 못하게 됐지만, 이미 수령한 계약금 5300만 달러(약 600억원)는 릴리에 돌려주지 않는다는 것이다.
BTK 억제제를 다른 쪽으로 개발하겠다는 뜻도 밝혔다. 한미약품은 90일 이내에 BTK 억제제와 관련한 모든 임상 및 개발 자료를 릴리로부터 이전받을 예정이다. 이후 이 약물의 다른 적응증 개발 작업을 진행하는 방안을 검토할 방침이다.
한미약품 관계자는 "작년 2월 류머티즘 관절염 임상 중단에 대한 소식을 시장에 이미 알린 바 있다"며 "이번 권리 반환이 현재 진행 중인 한미약품의 다른 신약 개발에 미치는 영향은 없다"고 말했다.