셀트리온의 램시마SC 셀트리온의 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'가 류머티즘 관절염 적응증(효능)으로 캐나다 보건부의 판매 승인을 받았다.
셀트리온 바이오의약품의 해외 유통과 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 캐나다에 법인을 설립하고 램시마SC를 직접 판매할 계획이다. 셀트리온은 추후 염증성 장 질환 적응증에 대해서도 허가를 신청할 계획이다.
램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품이다. 셀트리온 관계자는 "이번 승인이 향후 미국 등 북미시장 진출의 교두보가 될 것으로 기대하고 있다"고 말했다.
한편 셀트리온은 코로나19 항체치료제의 허가도 앞두고 있다. 2월 초 병원에서 코로나19 치료제로 투입될 수 있을 전망이다.
김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr