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사회

식약처 직원 일양약품 등·질병청장 신테카바이오 주식 보유 논란

의약품 승인을 담당하는 식품의약품안전처 직원들이 제약사 등의 주식을 보유했던 것으로 알려져 논란이 되고 있다. 20일 국회 보건복지위원회 소속 신현영 더불어민주당 의원이 식약처로부터 제출받은 자료에 따르면 식약처는 지난해 임직원을 대상으로 한 보유 주식 이해충돌 심사에서 20명의 주식 보유 사실을 적발했다. 적발된 사람 중 9명은 공무원, 11명은 공무직이었다. 공무원들의 소속 부서는 의료기기안전관리과, 의약품정책과, 의료제품실사과, 건강기능식품정책과 등으로 의약품, 의료기기, 의료제품 관련 업무를 맡고 있으면서 일양약품, 한미약품, 셀트리온, 녹십자홀딩스 등 의약품 관련 주식을 보유한 것으로 나타났다. 식약처 평가원 순환신경계약품과에 근무하는 A씨는 순환계용 약을 생산하는 일양약품 주식 222주를 가지고 있었다. 화장품 회사를 자회사로 가지고 있는 셀트리온의 주식을 보유한 화장품정책과 직원도 있었다. 이들은 대부분 임용 전 또는 제한대상자가 되기 전에 해당 주식을 매수했다고 해명했다. 하지만 임용 이후 제한대상자가 된 이후에도 해당 주식을 보유하고 있었던 데 대해서는 비판을 피하기 어려울 것으로 보인다. 식약처는 2021년 이전 이해충돌 관련 주식 보유 현황은 개인정보보호를 이유로 모두 파기해 이전 현황은 파악할 수 없다고 밝혔다. 또 지난 2020년 본부에서 청으로 승격된 질병관리청도 직원의 보유주식에 대한 감사를 실시한 적이 없는 것으로 확인됐다. 질병청은 직접 의약품 등에 대한 심사·관리 업무를 맡고 있지는 않지만 각종 질병에 대한 조사와 시험, 연구 등을 관장하고 있어 업무 연관성이 있다. 올해 국정감사에서는 백경란 질병청장이 신테카 바이오 주식을 대량 보유하고 있어 질병청 업무와 이해충돌 가능성이 높다는 지적이 제기돼 논란이 된 바 있다. 신 의원은 "바이오헬스 관련 주식 보유는 의약품 인허가 업무를 수행하는 식약처 공무원의 도덕적 해이를 여실히 드러낸 것"이라며 "건강과 생명의 위협이 있는 감염병 시기에 내부 정보를 이용해 사적 이득을 취하는 이해관계 상충의 문제가 발생하지 않도록 제도적 장치를 마련해야 한다"고 말했다. 김두용 기자 k2young@edaily.co.kr 2022.10.20 14:18
경제

제약사들, AI 기업과 전략적 협업·인수 물결

전통의 제약사와 인공지능(AI) 벤처기업 간 협업이 활발하게 전개되고 있다. 빅데이터의 중요성이 강조되면서 기존 신약개발 플랫폼이 없는 제약사들은 AI 기업 쇼핑에 적극적으로 나설 것으로 보인다. 31일 업계에 따르면 JW중외제약은 AI 기업과의 협업이 두드러지고 있다. 현재 2개의 AI 기업인 신테카바이오, 온코크로스와 공동 연구를 진행하고 있다. 지난달 24일 중외제약은 온코크로스와 공동 연구 협약식을 맺었다. 온코크로스는 AI를 활용해 신약후보 물질과 기존 약물의 새로운 치료범위(적응증)를 찾는 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 앞으로 중외제약은 온코크로스의 AI 플랫폼 '랩터(RAPTOR) AI'를 개발 중인 신약 후보물질에 적응해 새로운 적응증을 탐색할 예정이다. 이를 통해 후보물질을 기존 개발 방향이 아닌 또다른 질환에 대한 치료제로 개발할 수 있을지도 검증할 계획이다. 랩터 AI는 신약후보물질이나 이미 허가된 약물의 새로운 적응증을 탐색하는 AI 플랫폼이다. 중외제약은 2018년부터 AI 기반 신약개발 회사인 신테카바이오와 공동 연구를 이어나가고 있다. 신테카바이오와의 협업은 신약후보 물질을 공동으로 발굴하는 것으로 온코크로스와는 차이가 있다. 중외제약은 지난해 11월 질병 원인 단백질을 대상으로 하는 신약후보 물질 공동연구에 착수하기로 했다. 여기에 미충족 소유가 높은 치료제 연구개발 과제 발굴, AI 활용 신약개발 연구 가속화에도 지속적인 협력 관계를 유지할 예정이다. 중외제약 관계자는 “온코크로스와의 기존 신약후보물질의 다른 적응증을 찾는 공동 연구고, 신테카바이오와는 새로운 신약후보물질을 찾는 데 협업하고 있다”며 “중외제약은 자체 신약개발 플랫폼 클로버와 주얼리가 있지만 부족한 영역에 대해 AI 기업과의 협업으로 채우며 시너지 효과를 기대하고 있다”고 설명했다. 이성열 중외제약 대표이사는 “혁신 신약 파이프라인 확대가 기대된다. 앞으로도 국내외 유수의 연구기관, 기업과 다각적으로 연구에 협력하겠다”고 말했다. 동화제약도 지난 15일 기반 신약 개발 벤처기업 심플렉스와 면역질환 치료제 개발을 위한 공동연구 협약을 맺었다. 심플렉스의 AI 플랫폼(CEEK-CURE)으로 면역질환 치료제 유효물질을 탐색하고 최적화해 신약후보 물질을 발굴하고, 동화약품이 후보물질의 합성과 검증을 맡아 유망 파이프라인(개발 제품군)을 확보하는 것이 목표다. 공동연구 결과물이 나오면 양사가 공동으로 소유하되 동화약품이 전용 실시권을 갖게 된다. 자체 신약개발 플랫폼이 취약한 바이오기업의 경우 지분 매입을 통해 신약개발을 강화하고 있는 추세다. 유전자 검사 전문업체인 랩지노믹스는 지난해 11월 AI 기반 유전자분석서비스 업체 제노코어BS 지분 48.5%를 확보하면서 최대주주가 됐다. 랩지노믹스는 유전자검사 서비스를 제노코어BS에 제공하고, 제노코어BS는 유전자 빅데이터 분석기반 솔루션 서비스를 통해 파트너사 확대에 집중하고 있다. 종근당도 지난 25일 정기 주주총회에서 AI 신약개발을 강조했다. 김영주 종근당 대표는 “4차 산업혁명 시대에 발맞춰 신약개발 과정에서 AI 기술을 접목하는 등 미래 지향적인 신약개발 패러다임을 구축하겠다”고 말했다. 빅데이터 시대가 열리면서 제약·바이오 업계에서 AI 기반 신약개발 플랫폼은 현재 거스를 수 없는 추세가 됐다. 제약업계 관계자는 “신약개발 과정은 긴 시간과 천문학적인 비용이 동반된다. AI 플랫폼을 통해 신약개발의 효율성을 높일 수 있는 만큼 지난해부터 대부분의 제약사가 AI 기업과의 협업을 진행하고 있다”고 말했다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2022.04.01 07:01
경제

[클릭 K바이오] AI 플랫폼 선구자 박혜진 에이조스바이오 연구소장 "소설 같은 얘기? 이걸 깨는 게 과학자"

아조트(Azoth)는 고대 연금술에서 나오는 수은과 같은 만능 약을 의미한다. 여기서 사명을 가져온 에이조스바이오(Azothbio)는 인류를 위한 만능 약을 만들어내겠다는 원대한 꿈을 품고 출발했다. ‘인공지능(AI) 신약 개발’이라는 새로운 영역 개척을 위해 도전장을 던진 에이조스바이오. AI 신약 개발 플랫폼을 주도하는 연구소장인 박혜진 박사(수석연구원)를 지난 9일 에이조스바이오의 서울 송파 사무실에서 만났다. AiMol 딥러닝, 수천만 물질 중 최적 데이터 도출 AI 시대가 도래하면서 신약 개발 패러다임도 바뀌고 있다. 제약·바이오 업계에서는 AI가 신약 개발에 혁명을 가져올 것이라고 예측하고 있다. 아직 신약을 개발하는 연구원들 사이에서 ‘소설 같은 이야기’라고 치부하는 경향도 없진 않다. 하지만 일본제약공업협회는 AI를 신약 개발에 적용하면 평균 10년 걸리던 개발 기간이 3~4년으로 최대 70% 감축되고, 평균 1조2200억원 들던 비용도 절반으로 줄일 수 있다고 분석하며 기대감을 드러내고 있다. 에이조스바이오의 박혜진 박사는 국내에서 AI 신약 개발 플랫폼의 선구자로 꼽힌다. 신재민 에이조스바이오 대표의 ‘영혼의 단짝’으로 불리는 그는 AI 플랫폼에 대한 확신을 갖고 연구에 매진하고 있다. 그는 “AI 플랫폼을 통하면 수천만 개 물질의 분석도 하루 이내 가능하다. 실전에 바로 적용할 수 있는 의미 있는 탐색 과정을 한 달 내 끝낼 수 있다”고 자신 있게 말했다. 신약 개발 초기인 탐색 단계에서 선도물질(신약 후보 물질)을 발굴하는 데만 보통 수년이 걸린다. 기존 방식으로는 수십 명이 수년간 분석해야 하는 초기 탐색 과정이지만 AI 플랫폼을 활용하면 이런 탐색 시간을 한 달로 줄일 수 있는 것이다. 박 박사는 “논문에서만 나오는 물질은 실용적이지 않은 경우가 많다. 유사 화학물질만 찾는 것에 불과하다”고 선을 그었다. 물론 제약사들이 신약 개발 시간을 단축하기 위해 물질 탐색에 사용하는 상용화된 기존의 소프트웨어 프로그램이 있다. 에이조스바이오의 신 대표가 15년간 파고들었던 분야이기도 하다. 하지만 신 대표는 AI 신약 개발 플랫폼의 효율성에 감탄하며 기존 방식을 과감히 접었다고 한다. 박 박사 역시 “딥러닝 AI 플랫폼으로 전략적 선도물질을 제시할 수 있다. 탐색을 위한 전략 제시가 핵심이다”고 강조했다. 에이조스바이오의 자체 AI 플랫폼인 'AiMol'은 바이오 빅데이터 프로그램이다. 박 박사는 기존 상용화 프로그램과 비교해 에이조스바이오가 가진 강점을 명확히 설명했다. “기존 프로그램은 유사 물질을 찾을 뿐이지 새로운 생성물질을 찾아내진 못한다. 2개 화학물을 수학적으로 조합해 실제로 적용이 가능한 물질을 제시하기 위해 이를 분석하고 연구하는 경험을 가진 인력이 무엇보다 중요하다. 에이조스바이오는 이런 개발 인력의 역량이 가장 뛰어나다.” 1년, 3라운드 내 검증, 파트너 실패 비용 줄이기 AI 신약 개발 플랫폼은 시간과 비용을 줄이고 개발 성공률은 높여야 하는 게 핵심이다. 하지만 초기 탐색 과정에서 적합하지 않은 물질이 도출된다면 시간과 비용의 피해가 불 보듯 뻔하다. 이런 리스크를 줄이기 위한 에이조스바이오의 명확한 기준도 매력적이다. 박 박사는 “신약 개발의 실패 비용을 줄이는 것도 우리의 역할이다. 만약 적합한 물질을 도출하지 못한다면 빠르게 포기해야 한다”며 “그래서 파트너사에 한 프로젝트에 최대 1년, 3라운드 검증을 제시한다”고 설명했다. 1년 내 3차례의 면밀한 검증 과정을 통해 최적의 물질을 찾지 못한다면 파트너사가 경영적 판단을 빨리할 수 있게 다른 방안을 제시한다는 것이다. AI 플랫폼을 통해 빠르게 새로운 대안을 제시할 수 있기에 가능한 계약 조건이기도 하다. 에이조스바이오는 AI 플랫폼을 다루는 인력만 7명이고, 국가과제 수행들 프로젝트 경험이 풍부한 연구자들로 구성되어 있다. 분자설계연구소, 고등과학원 인실리코 단백질 과학센터를 거친 박 박사는 한국인 표준 게놈지도 작성 프로젝트에도 참여했다. CJ헬스케어와 함께 이중 표적 항암제 유효물질 발굴한 신테카바이오에서도 박 박사와 신 대표가 AI 플랫폼의 프로젝트를 실질적으로 주도했다. 박 박사는 “한국인 표준 유전체를 제정하는 국가과제 수행을 통해 단순 연구가 아니라 실제 적용이 가능한 연구가 필요하다고 느꼈다"고 말했다. 그는 "또 항암 발굴 프로젝트 등의 경험들이 지금의 AI 플랫폼 구축의 토대가 됐다. 데이터만으로 결코 신약 개발이 가능하지 않아 딥러닝 모델을 만들게 됐다”며 AI 플랫폼에 뛰어든 배경을 설명했다. 실제로 AiMol 구동으로 두 개의 화학물을 넣어 탐색을 시작하자 유효한 값이 순식간에 나왔다. 박 박사는 “2015년 설립된 에이조스바이오의 AI 플랫폼 기술력은 단연 국내 1위라고 자부한다. AI 플랫폼 기업이라고 하지만 신약 개발에 대해 잘 모르는 회사가 많다”며 “에이조스바이오는 파트너사와 5건의 계약을 맺었고, 자체 신약 개발 건도 3개를 진행하고 있다”고 전문적인 경험 보유를 강조했다. 제약바이오협회도 신약 개발이라는 공동 목표를 위해 AI 플랫폼 구축에 소매를 걷어 올리고 있다. 하지만 실제 이를 구현할 수 있는 인력 부족 등으로 AI 플랫폼 구축에 어려움을 겪고 있는 것으로 알려졌다. ‘찐 과학자’의 끝없는 도전 에이조스바이오는 AI 플랫폼을 활용해 코로나19 치료에 효과가 있는 면역 활성을 유도하는 펩타이드 물질에 대한 국내외 특허도 출원한 상태다. 에이조스바이오의 항원결정기 예측 모델은 펩타이드 서열을 딥러닝 기법으로 풀어냈다. 박 박사는 “기존 모델들은 AI 트레이닝 모델이라 할 수 있다. 하지만 이번 딥러닝 항원결정기는 단순히 데이터를 넣는 게 아니라 기존에 없던 염기 서열을 넣어서 신뢰할 수 있는 데이터를 얻는 방식이다”고 말했다. 에이조스바이오는 중국 파트너사와 코로나 치료제 연구를 진행하고 있다. AI 신약 개발 플랫폼은 현재 과도기를 걷고 있다. IT 기업들의 경쟁에서 그랬듯이 4차 산업 역시 누가 먼저 선점하느냐가 중요하다. 박 박사는 “국내에도 우리를 포함해 스탠다임 등 20개 넘는 AI 신약 개발 바이오기업이 있다. 자본이 풍부하고 새로운 기술에 호의적인 생태계를 가진 미국에 비해 불리한 상황인 게 사실”이라며 “하지만 개척하지 않으면 도태될 수밖에 없다. 에이조스바이오가 선구자 역할을 하겠다”고 다부진 의지를 드러냈다. 에이조스바이오의 목표는 신약 개발에 실질적으로 도움을 주는 AI 바이오기업이 되는 것이다. 이르면 3년 내 의료산업에 크게 기여할 수 있는 AI 신약 개발 기업으로 성장하겠다는 계획이다. 박 박사는 “‘이게 정말 돼’라는 회의적인 시선과 고정관념을 깨는 게 과학자의 진정한 도전이라고 생각한다”며 학구파적인 옅은 미소를 지었다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2020.11.13 07:00
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