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경제

뇌 기능 개선제 콜린알포세레이트 임상 재평가에 제약사들 고심

뇌 기능 개선제 성분인 '콜린알포세레이트' 제제의 임상 재평가 계획서 제출 기한이 두 달 앞으로 다가왔다. 24일 업계에 따르면 콜린알포세레이트 성분 의약품을 판매하는 제약사들은 오는 12월 23일까지 식품의약품안전처에 임상 재평가 계획서를 제출해야 한다. 이들은 어떤 적응증(치료범위)으로 임상을 할지, 임상을 공동 혹은 개별적으로 할지, 임상 디자인은 어떻게 꾸릴지 등을 놓고 머리를 싸매고 있다. 콜린알포세레이트는 치매 등 특정한 병증 치료 목적보다는 기억력 감퇴나 어눌함을 고치기 위해 영양제처럼 오래 복용하는 약품이다. 그럼에도 중·장년층을 중심으로 '치매 예방제', '뇌 영양제'라는 오해가 확산했다. 이런 상황이 계속되자 식약처는 총 134개사의 콜린알포세레이트 성분 의약품 255개 품목에 대해 효능과 효과를 재평가하기로 했다. 임상을 통해 약효를 인정받지 않으면 퇴출당할 수도 있다. 식약처는 이와 더불어 의약품 재허가 시 외국 의약품집에 허가 항목으로 등재된 품목에 대한 심사를 면제해주는 규정 삭제를 검토하겠다고 밝혔다. 현행 규정에 따르면 미국, 일본 등 8개국 중 국가 한곳의 의약품집에만 수재 돼도 안전성과 유효성의 검증 없이 재허가를 받을 수 있다. 콜린알포세레이트가 1990년대에 처음으로 국내에 도입됐을 당시에는 안전성과 유효성에 대한 보건 당국의 검토를 거쳐 허가를 받았다. 하지만 이후 재평가를 받을 때는 이탈리아 의약품집에 등재됐다는 이유만으로 이런 검토를 면제받아 치매 치료 효능 논란이 불거졌기 때문이다. 식약처는 국회 보건복지위원회 남인순 의원(더불어민주당)의 콜린알포세레이트 재평가 관련 국정감사 질의에 "자체적으로 과학적 평가를 거쳐서 안전성과 유효성을 평가하는 내용으로 고시 개정을 추진하고 있다"고 답변했다. 한편 건강보험당국은 콜린알포세레이트 제제의 급여를 중증·일반 치매 치료에만 한정했다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2020.10.24 11:42
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혈관을 젊게 만드는 마늘의 효능, 통마늘 잘 먹는 법은?

나이가 들어서 생기는 질병 대부분은 혈관과 밀접한 관계가 있다. 고혈압, 뇌졸중, 심근경색, 신장병 등은 모두 혈관 이상에 의한 것이다. 한창 일할 장년기에 쓰러지는 경우, 잘못된 생활습관으로 인해 혈관이 막히거나 터진 것이 원인일 때가 많다. 혈관 노화를 막으려면 규칙적인 운동, 올바른 식습관이 중요하다. 특히 ‘마늘’ 섭취를 추천한다. 마늘은 콜레스테롤을 줄이고 혈류를 원활하게 만들어주는 식품이다. 미국 심장협회 기관지인 ‘서큘레이션’에는 마늘 섭취가 혈관 유연성을 높인다는 연구논문이 실리기도 했다. 이에 따르면, 연구팀은 400명의 실험 참가자를 200명씩 둘로 나눈 뒤 한 그룹에만 매일 300mg의 마늘분말을 섭취 시켰다. 이후 2년에 걸쳐 참가자들을 조사한 결과, 매일 마늘 분말을 섭취한 그룹에서는 혈관이 부드럽게 유지되고, 혈관 나이도 대조군에 비해 젊게 측정됐다. 이처럼 혈관에 좋은 마늘은 흔한 식재료 중 하나다. 그러나 마늘의 매운 맛은 위벽을 자극하므로, 장기간 복용하려면 ‘흑마늘’을 이용하는 것이 좋다. 흑마늘은 생마늘을 일정 시간 숙성ㆍ발효시킨 것으로 마늘 효능은 그대로이되, 매운 맛이 제거되어 위를 자극하지 않는다. 흑마늘은 시중의 흑마늘환, 흑마늘즙 등을 통해 간편하게 먹을 수 있다. 특히 흑마늘즙은 토종흑마늘진액, 의성흑마늘진액 등 다양한 제품이 나와 있어 선택의 폭도 넓은 편이다. 다만 흑마늘즙을 고를 땐 제조방식을 잘 살펴봐야 한다. 흑마늘즙은 물에 달이거나 통째로 갈아 넣는 등 제조법이 다양한데, 이에 따라 얻어지는 영양분도 차이가 있기 때문이다. 예를 들어 흑마늘을 뜨거운 물에 장시간 달여서 만드는 ‘물 추출 흑마늘즙’은 물에 녹지 않는 지용성, 불용성 성분을 섭취할 수 없다. 또한 흑마늘을 물에 넣고 장기간 가열하면 변형되거나 파괴되는 영양소들이 생겨 그 효능 또한 반감된다. 반면 흑마늘을 통째로 갈아서 만드는 ‘전체식 흑마늘즙’은 물 추출로 나오지 않는 영양소까지 모두 섭취가 가능하다. 흑마늘을 통째로 잘게 갈아내면 그 안에 수용성 영양소는 물론, 물 달임으로 추출되지 않는 지용성 영양소들까지 모두 들어 있기 때문이다. 실제로 진단검사기관인 ‘슈어퀘스트랩(SureQuestLab)’이 확인해 본 결과, 흑마늘 분말에는 추출액과 비교해 훨씬 많은 영양소가 들어 있었다. 칼슘은 105배, 총 플라보노이드는 42배나 더 많았으며, 칼륨ㆍ아연ㆍ셀레늄ㆍ게르마늄 등도 더 풍부했다. 전체식 흑마늘즙 브랜드 ‘더작’ 관계자는 “통마늘을 있는 그대로 먹으려면 전체식 제품인지 확인해봐야 한다”며 “더작의 유기농 흑마늘 진액은 농약과 화학비료를 쓰지 않고 기른 유기농 마늘만을 선별, 통째 갈아 만든 전체식 제품으로 정성을 참다한 제품이다”고 말했다. 노화를 막으려면 혈관을 관리해야 한다. 천연의 혈액순환개선제인 흑마늘로 혈관을 깨끗하고 튼튼하게 만들어 보는 것이 어떨까. 온라인 일간스포츠 2018.07.09 17:40
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“종일 앉아 있는 사람에게 추천”…천연 혈액순환제 ‘오메가3’

의자에 주로 앉아 있는 현대인들은 다리 혈액순환이 원활하지 못하다. 다리 정맥의 혈액은 주변 근육의 움직임을 통해 심장까지 순환하는데, 오래 앉아 있으면 하체 근육을 사용하지 않으므로, 혈액이 정상적으로 흐르는 데 어려움이 생긴다. 다리에 혈액순환이 잘 안 되면 부종, 하지정맥류 등이 발생할 수 있다. 정맥 내 피가 고여 혈전(피떡)이 생성되기도 하는데, 만일 혈전이 혈관을 타고 흐르다 동맥을 막으면 심부정맥혈전증과 같은 치명적인 질환까지 발생할 수 있다. 다리 혈액순환이 잘 안 되면 ‘오메가3’를 챙겨 먹는 것이 도움이 된다. 불포화지방산인 오메가3는 혈중 중성 지질과 콜레스테롤 수치를 낮추고 혈전 생성을 방지하는 효능이 있어 혈행 개선에 큰 도움이 된다. 실제로 미국 미시간주 이피드스탯 연구소의 도미닉 알렉산더(Dominic D. Alexander) 박사팀에 따르면, 혈액순환제로써 오메가3지방산을 다량 섭취한 이들은 관상동맥질환 유병률이 14~16%나 낮은 것으로 나타났다. 오메가3는 고등어, 연어 같은 식품으로 섭취할 수 있다. 하지만 하루 권장량(1000~1800mg)이 많아 식품보다는 영양제로 보충하는 것이 더 효율적이다. 특히 시판 영양제의 형태와 추출법을 꼼꼼히 따지면 오메가3식품을 대체할 만한 고품질 제품을 충분히 고를 수 있다. 오메가3 형태는 크게 TG, EE, rTG로 구분할 수 있다. 이중 추천되는 것은 ‘알티지(rTG)형’이다. 자연 상태의 TG형은 오메가3와 포화지방산이 뒤섞인 형태라 순도가 낮고, EE형은 TG형을 한 차례 개량하여 포화지방산을 제거했지만 알코올이 함유돼 있어 안전성이 낮다. 반면 알티지(rTG)형은 EE형의 단점을 보완하면서 자연 상태의 TG형과 가장 가깝게 정제한 형태다. 글리세롤에 불포화지방산이 붙어 있는 분자 구조를 취하고 있어 흡수율과 생체이용률이 우수하고 순도 또한 높다. 오메가3 추출법의 경우 ‘저온 초임계추출법’이 적용돼 있어야 안심할 수 있다. 저온 초임계추출법은 50도 이하의 저온에서 이산화탄소를 용매로 사용하여 오메가3를 추출하는 방법이다. 저온에서 오메가3를 얻어내기 때문에 열에 약한 오메가3의 산패 위험을 최소화할 수 있다. 또한 헥산과 같은 화학용매제가 아닌 인체에 무해한 이산화탄소를 사용하는 만큼 오메가3 최종 추출물에 화학 물질이 잔류할 우려도 없다. 알티지 오메가3 브랜드 ‘뉴트리코어’ 관계자는 “오메가3는 천연의 혈액순환개선제로 불릴 만큼 그 효과가 뛰어나 꾸준히 섭취하면 다리 혈액순환에 큰 도움이 될 것”이라며 “같은 오메가3 영양제라 할지라도 제품마다 품질에 차이가 있는 만큼 형태, 추출법, 포장법 등을 두루 살펴 믿고 먹을 수 있는 것으로 구입하길 바란다”고 말했다.온라인 일간스포츠 2018.05.02 17:50
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[2017 올해의 히트상품] 국내산 잣나무 추출 물질 사용 99.9% 항균과 보습력

주식회사 다올지앤씨가 만든 '장사꾼물티슈'는 친환경 피톤치드로 만들어 시중에서 판매되고 있는 일반 물티슈 제품과는 성분부터 전혀 다른 차별화된 친환경 제품이다.장사꾼물티슈는 국내산 잣나무 피톤치드에서 추출한 천연물질로 99.9% 항균능력을 자랑한다. 특허 출원과 함께 화장품 안전기준 시험 및 자율 안전시험을 통과한 제품으로 믿고 사용할 수 있는 물티슈다. 피톤치드 기능성 용액이 함유되어 아토피를 유발하는 집먼지 진드기의 번식을 억제하는 효과가 있으며, 650여 종의 세균에 제균, 항균효과는 물론 보습력도 뛰어난 제품이다.캐나다산 천연 펄프를 사용하여 피부에 닿았을 때 부드럽고 감촉이 좋다. 또한 소독력이 뛰어나서 아기들이 사용하는 물건이나 사람 손이 많이 닿는 여러 종류의 물건을 닦을 때도 많이 사용되는 다기능성 물티슈이다.코오롱건설, 아시아나 항공, 삼성의료원, 분당 서울대병원 등 굴지의 기업 및 병원에 납품되고 있으며, 환경부장관이 주관한 실내공기질세미나에서 닥터피톤 실내공기개선제 선택 납품업체로 선정되기도 했다. 최근 유치원 실내 공기질 개선제 시범소독 및 납품도 시작하여 안전성과 기능성을 인정받은 충실한 물티슈로 판촉, 홍보용 물티슈로 높은 인기를 얻고 있다. 서지영 기자saltdoll@joongang.co.kr 2017.12.21 11:24
경제

'1900억 대조약 전쟁'… 종근당 뜨고 대웅제약 지고

식품의약품안전처(이하 식약처)가 대웅제약과 종근당 사이에 벌어진 '대조약 지위권' 갈등에서 종근당의 손을 들어 줬다.복제약을 개발할 때 기준이 되는 대조약 지위권을 두고 최근 2년 동안 종근당은 물론 식약처와 갈등을 빚어 온 대웅제약으로서는 차후 영업과 마케팅 활동에 부담을 안게 됐다.식약처는 17일 생물학적동등성시험에 필요한 대조의약품(이하 대조약) 변경 사항을 발표했다. 이에 따르면 인지장애 개선제인 '글리아티린(성분명 콜린알포세레이트)'의 대조약 지위권이 종전 대웅제약에서 종근당으로 넘어갔다.대조약은 복제약 개발 과정에서 오리지널 의약품과 동등한 효능과 효과를 입증하기 위해 거치는 생물학적동등성시험에 기준이 되는 약을 말한다. 오리지널 약인 셈이다. 글리아티린은 이탈리아 이탈파마코가 개발한 인지기능개선제로 2000년대 초부터 대웅제약이 판권을 받아 판매해 왔다.그러나 종근당이 지난해 1월 이 제제의 국내 판권을 사들이자 식약처는 같은 해 5월 종근당을 글리아티린 대조약 지위권자로 인정했다.하지만 대웅제약은 식약처의 결정에 반발해 "대웅글리아티린의 대조약을 삭제한다는 식약처의 공고를 집행정지해 달라"며 중앙행정심판위원회에 신청서를 냈다.대웅제약의 자회사 대웅바이오는 "종근당글리아티린은 원개발사 품목이 아니라 복제약에 불과하다"며 자사의 글리아티린 복제약인 대웅글리아타민이 대조약으로 선정돼야 한다고 주장하기에 이르렀다.한 제약 회사가 동종 경쟁 업체는 물론 식약처와 행정심판까지 불사하면서 갈등을 빚은 것은 다소 이례적으로 평가됐다.이들의 지난한 싸움은 식약처가 중앙행정심판위에 "대웅제약 대조약과 관련된 집행정지 결정을 취소해 달라"고 신청한 것이 받아들여지면서 끝이 났다. 앞으로 이 약의 국내 대조약은 대웅글리아티린이 아닌 '종근당글리아티린'이 갖게 된다.콜린알포세레이트의 국내 시장규모는 약 1900억원으로 큰 편이다. 대웅제약은 그동안 대조약 지위권을 통해 인지장애 개선제 시장에서 선두를 지켜왔다. 하지만 이번 대조약 변경 발표로 대웅제약의 영업·마케팅 전략도 차질이 불가피해졌다. 대조약 지위는 병원 대상 영업활동 시 마케팅 포인트로 활용되기 때문이다.한 종합병원 관계자는 "병원과 약국 일선에서 약을 처방할 때 식약처가 발표한 대조약을 우선에 두는 경우가 많다. 대웅제약으로서는 약 10년 동안 콜린알포세레이트 시장에서 대조약 지위를 가지면서 이익을 봤다. 또 나름대로 인지장애 개선제 분야의 전문 기업으로 판단해 종근당 쪽에 내주기 싫었을 것으로 보인다"고 말했다. 서지영 기자 2017.11.20 06:00
경제

현대차 스타렉스·LF쏘나타 등 1만8000대 리콜

국토교통부는 현대자동차가 판매한 그랜드 스타렉스 왜건, LF쏘나타, 그랜저 등 1만8000여 대에서 결함이 발견돼 리콜 조치 한다고 18일 밝혔다.이들 차량의 결함은 현대차 김광호 전 부장이 제보한 32건과는 별개 사안이다.국토부에 따르면 그랜드 스타렉스(TQ) 왜건 승합자동차 1만5333대는 연료공급호스 연결장치의 제작결함으로 시동꺼짐 가능성이 있어 발견됐다.쏘나타(LF LPI엔진 사양) 1949대와 그랜저(IG LPI엔진사양) 993대는 연료펌프 내부 부품 제작불량으로 역시 시동꺼짐 가능성이 있어 리콜된다.이들 차량의 소유자는 19일부터 현대차 서비스센터에서 무상으로 수리받을 수 있다.아우디폭스바겐코리아가 판매한 아우디 A6 등 24개 차종 5746대도 리콜된다.이들 차량의 에어백은 일본 다카타 제품으로, 펼쳐질 때 과도한 폭발력으로 발생한 금속파편이 운전자를 다치게 할 우려가 있다.이번 에어백 리콜은 임시조치이다. 현재 장착된 에어백 인플레이터(팽창장치)와 동일한 새제품으로 임시로 교환했다가 앞으로 개선제품이 공급되면 재교환하게 된다.이외 한불모터스 판매한 푸조 2008 1.6 Blue-HDi 등 2개 차종 승용차 8대는 변속제어장치의 제작결함으로 사고가 발생할 가능성이 있어 리콜된다.안민구 기자 an.mingu@joins.com 2017.05.18 10:17
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[상반기히트상품①] 조아제약 - 헤포스

조아제약(대표이사 조성환)이 기존 앰플과 덕용 포장 형태로 판매하던 간장활성화제 ‘헤포스’를 휴대가 간편한 사면포 형태로 출시한다. 헤포스는 간질환의 보조 치료에 효과를 발휘하는 일반의약품으로 지난 1997년 첫 출시 이래 소비자들의 꾸준한 사랑을 받고 있는 조아제약의 효자 의약품 가운데 하나다.‘지친 간(Hepatic)에 힘(Force)을, 활력을 준다’는 의미를 가진 헤포스(Hepos)는 베타인, 베타인염산염, 아르기닌, 구연산 이 네가지 성분의 상승효과로 간 세포 파괴를 방지하여 간 세포를 보호하고 간 기능 개선 작용으로 간장 질환을 예방 또는 치료하는 간 기능 개선제다. 2000년대 이후 서울 강남지역에서는 헤포스가 애주가들 사이에서 '술깨는 약'으로 회자되기도 했다. 문의 080-988-8888. 2014.06.20 00:00
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한국야쿠르트, 브이푸드 맨·우먼·시니어 프로그램 리뉴얼 출시

한국야쿠르트가 최근 대표상품인 ‘브이푸드 맨·우먼·시니어 프로그램’ 3종을 새롭게 출시했다고 13일 밝혔다. 한국야쿠르트가 국내 최초로 개발한 천연원료 비타민과 멀티미네랄 위주로 구성된 기존제품에, 고농축 오메가3와 타겟별 기능성 원료를 보강했다. ‘브이푸드 맨 프로그램’에는 지구력 증진에 도움을 주는 옥타코사놀 7mg이 포함되었다. 옥타코사놀은 자연에 존재하는 생리활성 물질로, 체내 에너지 생성을 유도하고 글리코겐의 저장량을 증가시켜 체력 및 지구력 증진에 도움을 준다고 알려져 있다.여성을 위한 ‘브이푸드 우먼 프로그램’에는 천연원료 베타카로틴을 넣어 피부건강까지 생각했다. 베타카로틴은 피부에 악영향을 미치는 활성산소를 제거해 피부를 탄력 있고 건강하게 만들어주는 효과가 있으며, 피부점막의 점액분비를 촉진시켜 피부 건조를 예방해준다.60대 이상을 위한 ‘브이푸드 시니어 프로그램’에는 은행잎추출물이 주원료로 들어갔다. 혈액순환개선제로 오래도록 각광을 받아온 은행잎추출물은 뇌 혈류량을 증가시켜 혈행개선과 기억력 향상에 효과적이다. 각 제품 가격은 한 달 섭취분이 6만원이며, 야쿠르트아줌마와 브이푸드 몰을 통해 구입할 수 있다. 한국야쿠르트는 ‘브이푸드 프로그램’ 시리즈 리뉴얼을 기념해 설날까지 10% 할인 이벤트를 진행할 예정이다. 김창교 한국야쿠르트 건강기능식품 마케팅 팀장은 “최근 홍삼 등 건강기능식품의 성장이 둔화되는 추세이지만, 소비자들은 본인에게 꼭 필요한 기능을 지닌 건강기능식품에는 기꺼이 투자하는 경향을 보인다”며 “고객에게 큰 혜택을 주는 복합기능성제품 개발을 통해 브이푸드 브랜드를 성장시켜 나가겠다”고 밝혔다. 이소은 기자 luckysso@joongang.co.kr 2014.01.13 16:07
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[이건목 침 생활건강] 손저림의 원인인 수근관 증후군

현대인들은 대부분 하루종일 컴퓨터 작업을 합니다. 학생들도 인터넷 강의를 들으면서 공부를 하는 시대입니다. 최근에는 스마트폰의 보급으로 길을 가거나 지하철을 탈 때에도 휴대폰으로 메시지를 보내거나 일을 하는 모습을 흔히 볼 수 있습니다.이런 생활 습관 탓에 늘어나는 질환이 바로 수근관 증후군이라는 질환입니다. 보통은 손저림 증상과 함께 감각이 둔해지고 통증이 나타나기도 합니다. 심한 경우에는 손저림 때문에 잠을 못자기도 하며, 자꾸 손을 흔들거나 주무르게 됩니다. 진행이 되면 저리고 아픈 증상이 손에서 팔꿈치·어깨·팔 전체도 퍼지기도 하며, 엄지손가락 부분의 근육이 마르기도 합니다.환자분들은 보통 손이 저리면 혈액순환장애로 생각해 혈액순환개선제를 복용하거나 목디스크로 생각해 치료를 받습니다. 치료 후에도 증상이 호전되지 않는다면 수근관 증후군을 의심해 보아야 합니다. 손저림의 원인 대부분은 이와 같이 손목을 지나가는 신경이 눌려서 발생하는 경우가 더 많습니다.손목에는 손가락을 움직이는 힘줄·신경·혈관 등이 지나가고 있으며, 이를 둘러싸고 보호하는 수근관이라는 터널이 있습니다. 여러 원인에 의해 수근관의 공간이 좁아지고 압박을 받으면서 그 안쪽을 지나는 신경과 힘줄이 자극을 받아 발생하는 질환이 바로 수근관 증후군입니다. 이 질환은 손목을 많이 사용하는 사람에게 잘 나타납니다. 걸레를 자주 짜거나, 설거지를 많이 하는 주부들, 컴퓨터 작업을 많이 하는 20-30대 직장인, 미용사나 식당에서 일을 하시는 분들에게서 흔히 볼 수 있습니다.치료는 증상에 따라 다릅니다. 증상이 약한 경우에는 충분한 휴식을 취하며 시간이 흐르면 좋아지기도 하지만 심한 경우에는 전문적인 치료를 받으셔야 합니다. 한의학에서는 침치료·약침치료·약물치료 등을 통해 치료하고 있으며, 최근에는 '원리 침도요법'이란 시술을 통해 보다 빠르고 안전하게 치료를 받으실 수 있습니다. 원광대학교 산본한방병원을 방문했던 30세 여자환자 김OO씨도 밤마다 손이 저리는 증상으로 아주 힘들었습니다. 3살·10개월 된 아이 2명을 키우는 엄마였던 김씨는 밤마다 손이 저려서 잠을 잘 수가 없었습니다. 양쪽 손이 저리고 가끔씩 손에 힘이 빠지는 증상도 나타났습니다. 정형외과에서 수근관 증후군 진단을 받고, 치료를 위해 약을 복용해야 했습니다. 하지만 모유수유 중이었기 때문에 소염진통제나 부신피질호르몬제를 복용하는 것이 많이 꺼려졌습니다. 고민을 하던 끝에 원리침도요법에 대한 이야기를 듣고 본원을 방문하여 시술을 받은 뒤 2주 후에 내원한 김씨는 손저림이 사라져 밤에 잠을 푹 잘 수 있게 되었다고 하였습니다. 원리 침도 요법은 특수 제작된 침을 이용하여 손목을 흐르는 신경과 힘줄을 압박하고 있는 유착된 근육과 인대를 박리시켜 줍니다. 시술 시간은 10-20분 정도로 짧으며, 시술이 간편하여 바쁜 현대인들도 받을 수 있다는 장점이 있습니다.증상의 경중과 병력에 따라 1~3회의 침도요법를 시행해야 하기도 하며, 전체환자의 10% 가량에서는 수술적요법을 제외하고는 다른 치료방법이 없는 경우도 있습니다. 그러니 손바닥과 손가락의 저림증상 및 통증으로 불편을 겪고 계신 분들은, 내원하시어 진료를 받으신 후 적극적인 치료를 받으시기를 권해드립니다. 또한 원리 침도요법을 받고 나서 증상이 좋아졌더라도, 손목의 과도한 사용에 의해 또다시 악화될 수 있으므로 예방을 위해서 손목이 구부려진 상태로 장시간 있지 않도록 해주는 것이 좋습니다. 2011.11.13 14:51
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