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[건강레이더] 코로나 신속항원검사 정확도 낮다…서울대병원 연구팀

코로나19 자가진단검사가 가능한 신속항원검사의 정확도에 한계가 있다는 연구 결과가 나왔다. 대한의학회지(JKMS)는 서울대학교병원 감염내과 김남중 교수 연구팀은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 검사법과 신속항원검사의 코로나19 진단 능력을 비교한 결과를 지난 1일 공개했다. 연구팀은 올해 1월 5일부터 11일까지 서울대병원에 입원 예정인 98명의 환자를 대상으로 코로나19 진단검사를 했다. 한 환자에 표준검사법인 RT-PCR과 신속항원검사를 모두 시행하는 식으로 비교·분석했다. 신속항원검사는 국내 진단키트기업 에스디바이오센서의 제품을 활용했다. 그 결과 RT-PCR 검사와 비교해 신속항원검사의 민감도는 17.5%, 특이도는 100%였다. 일반적으로 진단검사는 바이러스에 감염된 양성 환자를 양성으로 진단하는 '민감도'와 비감염자인 음성 환자를 음성으로 진단하는 '특이도'로 정확도를 평가한다. 민감도가 낮으면 코로나19 감염자가 음성으로 진단될 수 있다. 이는 신속항원검사에서 음성이 나왔다고 코로나19 감염자가 아니라고 배제하긴 어렵다는 얘기다. 오세훈 서울시장이 12일 '서울형 상생방역' 추진 일환으로 자가진단 키트 도입을 적극 검토해줄 것을 정부에 촉구했다. 권오용 기자 kwon.ohyong@joongang.co.kr 2021.04.13 07:00
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[건강레이더] 4월부터 ‘백신 휴가’ 실시

4월부터 의사 소견서 없이도 ‘백신 휴가’를 받을 수 있다. 정부는 28일 중앙재난안전대책본부(중대본) 회의를 열어 백신 휴가 활성화 방안을 확정했다. 이에 따르면 4월 1일부터 코로나19 백신 접종 후 이상반응이 나타난 접종자는 의사 소견서 없이도 신청만으로 휴가를 받을 수 있다. 접종 다음 날 하루 휴가를 쓰고, 이상반응이 있을 때는 추가로 1일을 더 사용할 수 있다. 총 이틀을 사용할 수 있다. 이는 일반적인 접종 후 이상반응이 2일 이내에 호전되며, 만약 48시간 이상 지속될 경우에는 의료기관에 방문해야 한다는 원칙에 따른 것이다. 정부가 백신 휴가를 도입한 것은 백신 접종자들이 불편함을 호소하고 있기 때문이다. 질병관리청이 지난달 26일부터 이달 13일까지 예방접종 이상반응을 모니터링 한 결과 접종자의 32.8%가 ‘접종 후 불편함이 있다’고 답했다. 이상반응은 보통 접종 후 10∼12시간 이내에 나타나 48시간 이내에 회복된다. 주요 증상으로는 접종부위 통증(28.3%), 근육통(25.4%), 피로감(23.8%), 두통(21.3%), 발열(18.1%) 등의 순으로 나타났다. 백신 휴가는 내달 첫째 주부터 접종이 시작되는 사회복지시설 종사자·보건교사부터 적용될 전망이다. 정부는 기업 등 민간 부문에 대해서는 별도의 유급휴가를 주거나 병가 제도가 있을 경우 이를 활용하도록 권고·지도하기로 했다. 또 감염병예방법 개정으로 접종 후 휴가 부여를 위한 법적 근거를 마련하기로 했다. 권오용 기자 kwon.ohyong@joongang.co.kr 2021.03.30 07:00
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[건강레이더] 서울대병원 응급실 20일까지 임시 폐쇄

서울 종로구의 서울대학교병원 응급실이 오는 20일까지 임시 폐쇄된다. 15일 서울대병원에 따르면, 지난 13일 응급중환자실에 입원 중이던 환자가 코로나19 양성 판정을 받았다. 이 환자는 지난 5일 서울대병원 응급실을 통해 내원한 환자다. 이 환자는 입원 당시 코로나19 검사에서는 음성이었으나 13일 뒤늦게 확진됐다. 환자의 보호자가 코로나19로 확진되면서 재검사에서 감염이 확인됐다. 서울대병원은 현재까지 환자와 접촉한 의료진, 직원 등 150여명에 대한 진단검사를 진행했으며 모두 음성이 나왔다고 전했다. 일부 의료진 등은 자가격리에 들어갔으며 이로 인해 응급실은 정상적인 운영이 어려워 임시 폐쇄됐다. 다만 기존에 응급실과 응급중환자실 등에 있던 환자에 대한 진료는 계속 이뤄지며, 새로운 환자는 받지 않는다. 서울대병원 관계자는 “코로나19 확진자 발생으로 응급실을 임시 폐쇄하게 됐다”며 “119 등 응급실을 찾는 기관 등에 폐쇄 사실을 공유해 다른 병원의 응급실을 이용하도록 했다”고 말했다. 권오용 기자 kwon.ohyong@joongang.co.kr 2021.03.16 07:00
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[건강레이더]힘찬병원, 인천에 종합병원 3월 개원

힘찬병원이 인천에 종합병원 문을 연다. 인천힘찬병원이 종합병원으로 승격해 ‘인천힘찬종합병원’으로 새롭게 간판을 달고 이달부터 환자를 맞는다. 인천시 남동구 논현동으로 확장 이전한 인천힘찬종합병원은 건물 연면적 2만2148㎡(6700여 평)의 지하 1층, 지상 11층 규모로 신축됐다. 250여 병상을 갖추고, 28명의 전문 의료진이 내과, 외과, 가정의학과, 소아청소년과, 부인과, 신경과, 치과 등 15개 진료과목에서 의료 서비스를 제공한다. 인천힘찬종합병원은 지역응급의료기관으로 지정돼 24시간 응급실을 운영하며, 건강증진센터, 내시경센터, 인공신장센터, 물리치료센터, 통증클리닉 등 전문치료센터도 운영한다. 이수찬 힘찬병원 대표원장은 “인천힘찬종합병원은 지난 19년간 관절·척추질환 환자들에 대한 만성질환 치료와 관리 노하우를 바탕으로 질병의 예측과 진단에서 수술까지 가능한 원스톱 종합병원이다”고 말했다. 권오용 기자 kwon.ohyong@joongang.co.kr 2021.03.02 06:01
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[건강레이더] 강남차병원 산과 분리…강남차여성병원 15일부터 진료

차의과학대학교 강남차병원은 산과 병원을 별도 분리해 '강남차여성병원'을 개원, 15일부터 진료를 시작했다. 산과 분리는 1984년 강남차병원을 개원한 지 36년 만이다. 기존 강남차병원 본원은 소화기암과 여성암 분야를 강화해 중증 질환 치료에 집중한다. 신축 강남차여성병원은 지하 7층, 지상 17층 건물에 88개의 병동과 26개의 신생아 집중치료실 8개의 고위험 산모 집중치료실, 8개의 가족분만실을 갖췄다. 고위험 산모와 신생아 진료를 강화하기 위해 마련된 고위험 산모 신생아 통합치료센터는 산과, 부인과, 소아과, 소아외과, 내과, 소아성형, 재활의학과 등으로 구성됐다. 고위험 산모와 신생아 치료에 특화된 30명의 산과 교수진이 환자를 진료한다. 유전 진단을 강화해 태아 상태에서부터 집중적으로 관리할 계획이다. 1960년 서울 초동에서 차산부인과로 개원한 차병원은 1984년 현재의 강남차병원 자리로 이전했고, 올해 개원 61주년을 맞았다. 권오용 기자 kwon.ohyong@joongang.co.kr 2021.02.16 07:00
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[건강레이더] 마음 건강 진단해보세요…정부, 정신건강정보포털 운영

정부가 스스로 마음 건강을 진단해볼 수 있는 온라인 서비스를 시작한다. 보건복지부는 1일 ‘국가정신건강 정보포털(www.mentalhealth.go.kr)’을 오픈했다. 이는 지난달 14일 발표된 제2차 정신건강복지기본계획(온국민 마음건강 종합대책)의 일환이다. 코로나19 장기화로 인해 우울감을 호소하는 이들이 늘자 믿을 수 있는 정신 건강 관련 정보를 제공하기 위한 것이다. 포털 이용자는 아동(만 6∼11세)·청소년(만 11∼17세)·성인(만 18세 이상) 등 생애주기나 우울증·공황장애 등 17개 질환에 대한 자가 검진으로 인근 의료기관이나 약에 대한 정보 등을 안내받을 수 있다. 주요 질환에 대한 정보나 자주 하는 질문 등도 찾아볼 수 있다. 신뢰성과 유익성 등의 기준에 따라 국립정신건강센터와 대한신경정신의학회의 검증을 거친 정보가 제공된다. 권오용 기자 kwon.ohyong@joongang.co.kr 2021.02.02 07:00
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[건강레이더] 국산 1호 코로나 치료제, 내달초 현장 투입 기대

내달초 국산 1호 코로나19 치료제를 현장에서 쓸 수 있을 전망이다. 정세균 국무총리는 18일 정부서울청사에서 열린 중앙재난안전대책본부(중대본) 회의에서 국산 1호 항체치료제인 셀트리온의 ‘렉키로나주’에 대해 “남은 심사 절차가 차질없이 진행된다면 다음달 초부터는 방역현장에 투입돼 든든한 지원군 역할을 할 것으로 기대한다"고 말했다. 정 총리는 “식품의약품안전처는 과학적 기준에 따라 엄정하게 심사하되 신속히 결론을 내려달라”고 당부했다. 식약처는 17일 '코로나19 치료제 및 백신 안전성·효과성 검증 자문단' 회의를 열고 렉키로나주의 임상시험 결과를 검증하고 이날 그 내용을 공개했다. 자문단은 체중 1㎏당 렉키로나주를 40㎎ 투여받은 환자는 5.34일, 위약을 투여받은 환자는 8.77일 후에 증상에서 회복돼 이 약을 투여받은 환자가 약 3.43일 정도 빠르게 회복했다는 것을 확인했다. 자문단은 이 약의 투여로 코로나19 증상이 개선되는 시간이 줄어들었다는 것은 통계적으로 유의성이 있어 임상적으로 의의가 있는 결과라고 판단했다. 중대한 부작용은 없었다. 이에 자문단은 임상 3상 수행을 전제로 품목허가를 할 것을 권고했다. 식약처는 이번 자문단 회의를 바탕으로 아직 남아있는 일부 품질자료 등 제출 자료를 심사하고 그 결과를 종합해 식약처의 법정 자문 기구인 '중앙약사심의위원회'의 조언을 받을 계획이다. 셀트리온은 이에 앞서 경증 및 중등증 코로나19 환자에 렉키로나주를 투여한 결과 회복 기간이 3일 이상 줄고 중증 환자 발생률이 54% 줄어드는 효과를 얻었다고 설명했다. 권오용 기자 kwon.ohyong@joongang.co.kr 2021.01.19 07:00
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[건강레이더] 2월 접종 아스트라제네카 백신 국내 심사 시작

식품의약품안전처가 오는 2월 접종을 시작할 아스트라제네카 코로나19 백신에 대한 심사에 돌입했다. 식약처는 4일 한국 아스트라제네카에서 코로나19 백신 'AZD1222'의 품목허가 신청을 받아 심사에 착수했다고 밝혔다. 이번에 허가 신청한 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'이다. 아스트라제네카 백신의 예상 접종 대상자는 만 18세 이상이며, 예상 용법은 1회 접종 후 4∼12주 후에 2회 투여다. 보관 조건은 2∼8도다. 식약처는 180일 이상 걸리는 허가심사 처리 기간을 40일 이내로 단축해 심사를 완료할 계획이다. 식약처는 한국 아스트라제네카의 신청에 따라 비임상 및 품질 자료 사전검토에 착수했다. 비임상 자료에 대해서는 보완을 요청했고, 품질자료는 사전검토하고 있다. 아스트라제네카는 현재 영국, 브라질, 미국 등 10여 개국에서 임상 3상 시험 중이다. 영국은 아스트라제네카 백신 임상시험에서 1만1636명에 대한 예방효과를 확인해 지난해 12월 30일 긴급사용승인을 했다. 한국 아스트라제네카는 국내 제약회사인 SK바이오사이언스에 위탁 제조하는 제품에 대한 '제조판매품목' 허가, 이탈리아 등 해외에서 생산한 제품에 대한 '수입품목' 허가를 동시에 신청했다. 식약처는 SK바이오사이언스에서 위탁 제조하는 아스트라제네카 백신에 대해 가장 빠른 일정으로 국가 출하 승인을 준비하고 있다. 통상 2∼3개월 이상 걸리는 국가출하승인 절차를 20일 이내로 완료할 계획이다. 권오용 기자 kwon.ohyong@joongang.co.kr 2021.01.05 07:00
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[건강레이더] 정부, 아스트라제네카 백신 “내년 2~3월 확실히 들어온다“

정부가 코로나19 백신인 아스트라제네카가 내년 2~3월에는 국내에 들어온다고 재차 밝혔다. 손영래 중앙사고수습본부(중수본) 전략기획반장은 21일 코로나19 백브리핑에서 "아스트라제네카 백신은 내년 2∼3월에 국내에 들어오는 게 확실하다"고 말했다. 아스트라제네카는 우리 정부가 지금까지 백신 구매 계약을 공식 체결한 제약사다. 영국에 본사를 둔 아스트라제네카와 옥스퍼드대가 개발 중인 코로나19 백신은 영하 75도와 영하 20도에서 보관해야 하는 화이자 백신·모더나 백신과 달리 일반 냉장고 온도인 2~8도에서도 저장과 유통이 가능해 코로나19 사태의 게임 체인저로 기대를 모으고 있다. 하지만 일부에서는 정부와 제약사의 구매계약서에 공급 일자나 분기 등이 구체적으로 명시되지 않아 내년 2~3월 도입 지연 가능성이 제기됐다. 이에 손 전략기획반장은 이날도 내년 2~3월 도입을 명확히 했다. 그는 “여러 경로로 확약 돼 있고, 보장돼 있다. 확실하게 내년 2∼3월에 들어온다"고 말했다. 정부는 아스트라제네카, 화이자, 모더나에서 각각 1000만병분, 존슨앤드존슨-얀센에서 400만명분 등 모두 3400만명분을 확보했다고 밝혔다. 이 중 선구매 계약이 체결된 곳은 아스트라제네카 백신이고 화이자와 존슨앤드존슨-얀센과는 연내, 모더나와는 내년 1월에 계약을 완료할 방침이다. 정부는 이들 해외 제약사와 별개로 백신 공동구매·배분을 위한 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'를 통해서도 1000만명분을 구매하기로 했다. 권오용 기자 kwon.ohyong@joongang.co.kr 2020.12.22 07:00
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[건강레이더] GC녹십자 코로나 혈장치료제, 첫 완치자 나와

GC녹십자의 코로나19 혈장치료제로 완치한 사례가 나왔다. 7일 GC녹십자에 따르면 지난 9월 코로나19로 확진된 70대 남성이 칠곡 경북대학교병원에서 GC녹십자의 혈장치료제를 투여받은 후 완치 판정을 받았다. GC녹십자는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 'GC5131A'을 개발하고 고위험군 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 하고 있다. 이 환자는 임상시험 참여자가 아니라 의료진이 식품의약품안전처에 치료목적 사용승인을 신청해 처방한 경우다. 식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. 이 환자는 코로나19 양성 판정을 받은 뒤 항바이러스제 렘데시비르, 스테로이드 제제 덱사메타손 등을 처방받았으나 차도가 없어 의료진이 혈장치료제 투여를 시도한 것으로 알려졌다. 이후 약 20여 일 동안 혈장치료제 투여 등의 치료를 거쳐 지난달 18일 최종 음성 판정을 받고 격리에서 해제됐다. GC녹십자 혈장치료제의 치료목적 사용승인은 현재 총 13건이다. 권오용 기자 kwon.ohyong@joongang.co.kr 2020.12.08 07:01
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